Itinerol B6 dragées

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Verfora SA

ATC-kode:

A04A

INN (International Name):

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Lægemiddelform:

dragées

Sammensætning:

meclozini dihydrochloridum 20 mg, 20 mg de caféine, pyridoxini hydrochloridum 30 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiémétique

Autorisation dato:

1959-09-24

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 dragées
Vifor Consumer Health SA
Qu’est-ce que l'Itinerol B6 et quand doit-il être utilisé?
Les dragées Itinerol B6 contiennent des principes actifs qui
préviennent ou font cesser les nausées et
les vomissements. Leur effet dure 12 à 24 heures. Itinerol B6 est
indiqué contre les nausées et
vomissements de toutes origines, notamment:
·mal des transports;
·vomissements de la grossesse (uniquement sur prescription médicale
et en cas d'extrême nécessité);
·vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants (les
dragées ne doivent pas être
administrées aux enfants de moins de 6 ans).
Quand Itinerol B6 ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment à la
méclozine ou à la vitamine B6
(pyridoxine).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Itinerol B6?
Si vous souffrez de glaucome à angle étroit ou d'hypertrophie de la
prostate, veuillez informer votre
médecin avant de prendre Itinerol B6.
La méclozine, un des principes actifs d'Itinerol B6, renforce l'effet
dépresseur des barbituriques, des
tranquillisants et de l'alcool.
La pyridoxine (vitamine B6) réduit les effets de la levodopa
(principe actif de certains médicaments
contre la maladie de Parkinson).
Les automobilistes et conducteurs de machines considéreront que la
préparation peut parfois
provoquer une sensation de fatigue et ainsi affecter les réactions,
l'aptitude à utiliser des outils ou des
machines et l'aptitude à la conduite.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, si vous
êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en
usage interne ou externe (même en
automédication).
Itinerol B6 peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse, Itinerol B6 ne doit être pris que sur
prescription médicale et en cas d'urgente
nécessité.
Si un traitement par Itinerol B6 est indispensable pendant
l'allaitement, il faut sevrer

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Itinerol® B6 dragées
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Dragée: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Coffeinum.
Excipients
Dragée: Saccharum, Glucosum, Excip. pro compr. obduct.
Information pour les diabétiques
1 dragée contient 103 mg de saccharose et 25 mg de glucose (2,2
kJ/0,51 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 dragée
Meclozini 2 HCl
20 mg
Pyridoxini HCl
30 mg
Coffeinum
20 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Nausées et vomissements de toutes origines, mal des transports.
Vomissements de la grossesse: seulement sur prescription médicale et
en cas d'extrême nécessité
(voir paragraphe «Grossesse/Allaitement»).
Vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants.
Posologie/Mode d’emploi
Vomissements et nausées d'origines diverses, dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–5 dragées.
Enfants 6–12 ans: 1 dragée.
Mal des transports (1 h avant le départ), dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 dragées.
Enfants 6–12 ans: 1 dragée.
Vomissements de la grossesse
Sur prescription médicale:
Le soir et si nécessaire le matin: 1–2 dragées.
Ne pas dépasser 4 dragées par 24 h.
Contre-indications
Hypersensibilité à la méclozine ou à la pyridoxine.
Mises en garde et précautions
Chez des patients présentant un glaucome à angle étroit ou une
hypertrophie de la prostate, la
prudence est requise, en raison de la composante anti-cholinergique de
la méclozine.
Chez les enfants de moins de 6 ans, Itinerol B6 ne peut être
administré que sur prescription médicale.
Interactions
Méclozine: dépression du SNC additive avec les barbituriques, les
tranquillisants et l'alcool.
La pyridoxine réduit les effets de la levodopa.
Grossesse/Allaitement
Les études épidémiologiques, ainsi que l'utilisation importante
chez la femme enceinte n'ont pas mis
en évidence de risque accru d'anomalies pour la méclozine.
Néanmoins, comme tout médicament
durant la grossesse, Itinerol B6 ne sera administré qu'en cas