Isoptin SR 120 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN
SR.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ISOPTIN SR.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin SR er medicin af typen calciumantagonister
med virkning på hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Isoptin SR til:
•
forebyggelse mod hjertekrampe (angina pecto-
ris)
•
behandling af for højt blodtryk
•
forebyggelse og behandling af hurtig og uregel-
mæssig hjerteforkammerrytme
•
forebyggelse efter blodprop i hjertet
Behandling med Isoptin SR bør ikke afbrydes plud-
seligt efter lang tids brug. Det anbefales at ned-
trappe dosis langsomt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ISOPTIN SR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på dose-
ringsetiketten.
TAG IKKE ISOPTIN SR
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof,
verapamil hydrochlorid, eller et af de øvrige ind-
holdsstoffer i Isoptin SR (angivet i punkt 6).
•
hvis du har langsom puls i form af AV-blok grad
2 eller 3 og syg sinusknudesyndrom uden funge-
rende pacemaker.
•
hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller
kredsløb.
•
hvis du lider af hjertesvigt.
•
hvis du har svær hjertesvækkelse (kardiogent
shock)
•
hvis du har for hurtig hjerterytme.
•
hvis du lider af forstyrrelser i hjerterytmen (fx
som følge af Wolff-Parkinson-White eller Lown-
Gonong-Levine syndrom).
•
hvis du har meget lavt blodtryk.
•
hvis du er i behandling med ivabradin.
•
hvis du har fået for meget hjertemedicin
(digoxin), kan bl.a. vise sig ved kvalme.
•
hvis du er overfølsom overfor anden medicin der
ligesom Isoptin SR tilhører gruppen af calciuman-
tagonister.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
TAGER ISOPTIN SR
•
hvis du har meget langsom puls (AV-blok).
•
hvis du lider af sygdomme i hjerte (hjerteinsuf-
ficiens) eller kredsl�

Produktets egenskaber

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoptin SR, depottabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
2851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin SR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
dk_hum_54726_spc.doc
Side 1 af 15
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
Kontraindikationer
Isoptin SR er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
fungerende pacemaker.

Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%)
og/eller pulmonalt
indkilingstryk over 20 mm Hg (medmindre det er sekundært til
supraventrikulær
takykardi modtagelig for v