Isoptin Retard 120 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2020-04-01

Indlægsseddel

P446809-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOPTIN
®
RETARD 120 MG DEPOTTABLETTER
Verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard
3.
Sådan skal du tage Isoptin Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin Retard er medicin af typen calciumantagonister med virkning
på hjerte og
kredsløb.
Du kan bruge Isoptin Retard til:
-
forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)
-
behandling af for højt blodtryk
-
forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig
hjerteforkammerrytme
-
forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang
tids brug. Det anbefales at nedtrappe
dosis langsomt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ISOPTIN RETARD:
-
hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Isoptin Retard
(angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb
-
hvis du lider af hjertesvigt
-
hvis du har svær hje

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET
18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoptin Retard, depottabletter (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
02851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
dk_hum_64240_spc.doc
Side 1 af 15
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
Kontraindikationer
Isoptin Retard er kontraindiceret ved:
