ISOPTIN Film Coated Tablet 120 Milligram

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

Dosering:

120 Milligram

Lægemiddelform:

Film Coated Tablet

Autorisation dato:

2000-04-01

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Isoptin 120 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 120mg of Verapamil Hydrochloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
Circular, white, biconvex, film-coated tablet, embossed 'Isoptin 120' on one side and 'Knoll' above the scoreline on the
other side.
The scoreline is to allow breaking for ease of swallowing.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylaxis and/or treatment of:
-Angina pectoris, including Prinzmetal’s angina (coronary spasm, vasospastic angina).
-Supraventricular tachycardias such as paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial fibrillation/flutter with rapid
ventricular response (except in WPW syndrome, see “Contraindications”).
-Mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Verapamil should not be taken with grapefruit juice (see Section 4.5, Interactions).
The tablets should be taken with or shortly after meals together with some
liquid.
ADULTS ONLY:
For the treatment of angina, including Prinzmetal’s angina, the usual dose is 120 mg 3 to 4 times daily. Although 80
mg 3 times daily may be adequate in many patients with angina of effort, doses below 120 mg 3 times daily are
unlikely to be effective in angina of rest and Prinzmetal’s angina.
In cases of supraventricular tachycardia the usual dose is 40 mg to 120 mg
3 to 4 times daily according to the severity of the patient’s condition.
For the treatment of essential hypertension the usual dose is 40 mg to 120 mg 3 to 4 times daily. In long-term
treatment, a total daily dose of 480 mg should not be exceeded; short-term dose increases are possible only when
directed by the phys