Isoptin 240mg SR-E

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Verapamilhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (International Name):

verapamil hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1993-12-14

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® 240 MG SR-E
Retardtabletten
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg
Körpergewicht
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin 240 mg SR-E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin 240 mg SR-E beachten?
3.
Wie ist Isoptin 240 mg SR-E einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin 240 mg SR-E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN 240 MG SR-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISOPTIN 240 MG SR-E WIRD ANGEWENDET:
•
Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Zustände mit
unzureichender
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels)
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
•
Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
beim
WPW-Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom)
•
Zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOPTIN 240 MG SR-E BEACHTEN?
ISOPTIN 240 MG SR-E DARF NICHT EINGENOMME

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
® 240 MG SR-E
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
1 Retardtablette enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Zustände mit
unzureichender
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels):
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
2.
Zur Behandlung der Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie,
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom oder
Lown-Ganong-
Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)
3.
Zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin 240 mg SR-E, ist
individuell, dem
Schweregrad der Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger
klinischer
Erfahrung liegt die durchschnittliche Dosis bei allen Indikationen
zwischen 240 mg und
360 mg.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
FACHINFORMATION
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Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird in Abhängigkeit
vom
Schweregrad wegen eines verlangsamten Arzneimittelabbaus die Wirkung
von
Verapamilhydrochlorid verstärkt und verlängert. Deshalb sollte in
derartigen Fällen die
Dosierung mit besonderer Sorgfalt eingestellt und mit niedrigen Dosen
begonnen
werden (z. B. bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zunächst 2-
bis 3-mal täglich
eine Darreichungsform wählen, die 40 mg Verapamilhydrochlorid
enthält).
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT
Bei koronarer Herzerkrankung:
Tagesdo