ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate d'isoprénaline 1 mg

Tilgængelig fra:

TILLOMED PHARMA GMBH

ATC-kode:

C01CA02

INN (International Name):

chlorhydrate d'isoprénaline 1 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour un flacon de 5 mL > chlorhydrate d'isoprénaline 1 mg

Enheder i pakken:

1 flacon en verre de 5 mL

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Agents Dopaminergiques et Adrenergiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA02Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2021-09-30

Indlægsseddel

ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL, solution injectable/pour
perfusion
Chlorhydrate d’isoprénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL,
solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE
TILLOMED 1 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL,
solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL,
solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL,
solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA02
Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque
et certaines urgences
cardiologiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ISOPRENALINE
CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion ?
N’utilisez jamais ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 m

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 1 mg/5 mL, solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’isoprénaline......................................................................................................
1 mg
Pour un flacon de 5 mL.
_Excipient(s) à effet notoire_ : chaque flacon de 5 mL contient
16,3355 mg (0,70 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
Solution limpide, incolore à légèrement jaune
Le pH de la solution est compris entre 2,5 et 4,5 et l’osmolarité
est comprise entre 240 et 300 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament d’urgence :
·
du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans
l’attente de l’appareillage
temporaire ou définitif ;
·
des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans
l’attente d’un appareillage
temporaire ou définitif ;
·
de l’arrêt cardiaque lorsque l’activité cardiaque réapparaît ;
·
du bas débit cardiaque, après chirurgie cardiaque ;
·
des torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à
cadence ventriculaire rapide, associé au
traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la
kaliémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En fonction des indications, la dose efficace peut varier de 0,2 mg à
10 mg/24 heures.
Mode d’administration
1. L’administration intraveineuse doit être effectuée uniquement
par voie centrale ou dans une grosse
veine périphérique (pour éviter tout risque d’irritation veineuse
liée au faible pH).
2. L’administration doit être effectuée dans un environnement
approprié de soins intensifs ou lors du
transfert vers un tel environnement.
3. L’isoprénaline doit être diluée avant utilisation (voir
section 6.3).
4. L’administration doit être effectu