Isoniazide Teva 200 mg, tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

ISONIAZIDE 200 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

J04AC01

INN (International Name):

ISONIAZIDE 200 mg/stuk

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Isoniazid

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISONIAZIDE TEVA 200 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52072 PIL 1116.4v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISONIAZIDE TEVA 200 MG, TABLETTEN
isoniazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Isoniazide Teva 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ISONIAZIDE TEVA 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Isoniazide is werkzaam tegen de bacteriën die tuberculose
veroorzaken. Bij de behandeling van
tuberculose wordt isoniazide gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen.
GEBRUIKEN BIJ
-
tuberculose
-
voorkoming van tuberculose.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
bij acute leverziekte
-
bij koorts, rillingen, reumatische verschijnselen of een verminderde
werking van de lever na eerder
gebruik van isoniazide.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISONIAZIDE TEVA 200 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 52072 PIL 1116.4v

Produktets egenskaber

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISONIAZIDE TEVA 200 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52072 SPC 1116.4v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isoniazide Teva 200 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isoniazide Teva 200 mg bevat 200 mg isoniazide per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De tabletten zijn wit, vlak met een deelkruis. De tabletten kunnen
verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van tuberculose in combinatie met andere tuberculostatica.
Profylaxe van tuberculose als monotherapie bij personen bij wie zich
een der volgende situaties voordoet:
-
grote kans op infectie is aanwezig maar een dergelijke infectie is
(nog) niet aantoonbaar
-
besmetting heeft aantoonbaar plaatsgevonden maar manifeste
ziektesymptomen zijn nog niet
aanwezig
-
inadequate medicamenteuze behandeling van tuberculose in de anamnese
-
toevallig gevonden longafwijkingen en positieve tuberculinereactie die
wijzen op een vroeger
doorgemaakte tuberculose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling van ernstig zieke patiënten vindt gewoonlijk klinisch
plaats, in lichtere gevallen als ook bij
profylactische behandeling volstaat men met poliklinische behandeling.
De duur van de behandeling is
afhankelijk van de ernst van de ziekte en het gevolgde
doseringsvoorschrift al dan niet in combinatie met
andere tuberculostatica. Dit kan 9-12 maanden bedragen.
Bij de behandeling van tuberculose wordt isoniazide in combinatie met
andere tuberculostatica toegediend
als:
-
Continue therapie, voor volwassenen 5-6 mg/kg lichaamsgewicht,
éénmaal daags (maximaal 400 mg
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ISONIAZIDE TEVA 200 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52072 SPC 1116.4v.EVren
per dag), gedurende 6-9 maanden.
-
Bij een intermitterende behandeli