Isoniazid "OBA" 300 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ISONIAZID

Tilgængelig fra:

OBA-Pharma ApS

ATC-kode:

J04AC01

INN (International Name):

isoniazid

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1979-05-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ISONIAZID ”OBA” 300 MG, TABLETTER_ _
isoniazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Isoniazid ”OBA”
3.
Sådan skal du tage Isoniazid ”OBA”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoniazid ”OBA” er et antibiotikum.
_ _
Du kan tage Isoniazid ”OBA” til behandling af tuberkulose.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISONIAZID ”OBA”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
TAG IKKE ISONIAZID ”OBA”
-
hvis du er allergisk over for isoniazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har leverbetændelse eller leversygdom på grund af anden
medicin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Isoniazid ”OBA”.
Tal med lægen inden du begynder behandlingen med Isoniazid ”OBA”,
hvis du har:
-
epilepsi, da Isoniazid ”OBA” kan øge risikoen for anfald. Dosis
af Isoniazid ”OBA” og din
epilepsimedicin skal du måske have tilpasset.
-
dårlig lever.
-
dårlige nyrer.
-
sukkersyge (diabetes mellitus).
-
nervebetændelse (perifer neurit).
Kontakt straks lægen:
-
Hvis du får t

Produktets egenskaber

7. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoniazid "OBA", tabletter
0.
D.SP.NR.
4102
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoniazid "OBA".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Isoniazid 300 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Tuberkulose.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
3-5 mg/kg legemsvægt i døgnet givet som én dosis.
Børn over 3 mdr:
10(10-15) mg/kg legemsvægt i døgnet.
Ældre:
Se pkt 4.4.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Se pkt 4.4.
dk_hum_08084_spc.doc
Side 1 af 8
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof isoniazid eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.
Medikamentelt betinget hepatitis og akut leversygdom.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1).
Ved epilepsi kan det på grund af risiko for øget anfaldsfrekvens
være nødvendigt at justere
den antiepileptiske behandling.
Der er udtalt farmakogenetisk forskel på acetyleringshastigheden,
hvilket resulterer i markant
forskellig bivirkningsprofil.
Isoniazid metaboliseres i leveren. Forhøjede aminotransferaser, der
ligger over øvre grænse
for normalområdet, er ikke usædvanlige. Leverdysfunktion kan
forekomme i de første
behandlingsuger og vil normalt vende spontant tilbage til
normalværdien uden afbrydelse af
behandlingen.
Isoniazid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Hos patienter med nedsat leverfunktion, skal leverfunktionen
kontrolleres omhyggeligt før
behandlingen, især ALAT (alaninaminotransferase) og ASAT
(aspartataminotransferase) i
serum. Kontrollen bør gentages hver eller hver anden uge i løbet af
behandlingen. I tilfælde af
tegn på hepatocellulær skade skal behandlingen seponeres.
En moderat stigning i bilirubin og/eller aminotransferaser udgør ikke
i sig selv en indikation
for, at behandlingen skal indstilles. Beslutningen bør træffes efter
gentagelse af le