ISMN-CT 100 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Isosorbidmononitrat

Tilgængelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 100 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2003-04-09

Indlægsseddel

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ISMN-CT 100 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _ISMN-CT 100 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _ISMN-CT 100_ _mg _beachten?
3.
Wie ist _ISMN-CT 100 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _ISMN-CT 100 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _ISMN-CT_ _100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ISMN-CT 100 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen.
_ISMN-CT 100 mg_ wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung
von Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
pectoris).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISMN-CT 100 MG _BEACHTEN?
_ISMN-CT_
_ _
_ 100 mg_
_ _
_ _
_ _darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Isosorbidmononitrat und anderen
Nitratverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile von _ISMN-CT
100 mg_ sind
- bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern nicht durch geeignete
Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen
(l

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ISMN-CT 100 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 100 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Retardtablette
_ISMN-CT 100 mg Retardtabletten_
(entsprechend 100 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Höhe gesteigert werden.
Art der Anwendung
Die Retardtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser)
einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Isosorbidmononitrat darf nicht eingenommen werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der in Abschnitt 6. 1 genannten sonstigen Bestandteile
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv inotrope
Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer
Druck gewährleistet ist
2
- ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
- schwerer Anämie
- schwerer Hypovolämie
- gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z. B.
Sildenafil, Vardenafil oder
Tadalafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen
blutdrucksenkenden Effekt kommen
kann
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei:
- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver
Perikarditis und Perikardtamponade
- niedrigen Füllungsdrücken z. B. be