ISMN AL 40

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Isosorbidmononitrat

Tilgængelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :07274137 EAN : 4150072741373 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St; PZN :07274143 EAN : 4150072741434 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1995-04-12

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION Information für Anwender
ISMN AL 40
Isosorbidmononitrat 40 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dies
gleichen
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN AL beachten?
3.
Wie ist ISMN AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISMN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in
den Herzkranzgefäßen.
ISMN AL WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN AL BEACHTEN?
ISMN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
2
•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
•
bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d.h.
systolischer
Blutdruck unter 90 mmHg,
•
bei Blutarm

Produktets egenskaber

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN AL 20
Isosorbidmononitrat 20 mg pro Tablette
ISMN AL 40
Isosorbidmononitrat 40 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISMN AL 20 _
Jede Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
115,0 mg
Lactose, 3,0 mg Glucose, 57 mg Sucrose und 0,168 mg Natrium.
_ISMN AL 40 _
Jede Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
230 mg
Lactose, 6,0 mg Glucose, 114 mg Sucrose und 0,336 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden.
_ISMN AL 20 _
Soweit nicht anders verordnet:
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Es wird 2-mal 1 Tablette ISMN AL 20 (entspr. 40 mg
Isosorbidmononitrat) pro
Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1
Tablette ISMN AL 20 (entspr. 60 mg Isosorbidmononitrat) täglich
erhöht
werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Tablette ISMN AL 20 (entspr. 40 mg
Isosorbidmononitrat/Tag) die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden
nach der 1.
Tablette eingenommen werden.
_ISMN AL 40 _
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Tablette ISMN AL 40 (entspr. 40 mg
Isosorbidmononitrat) oder
2-mal ½ Tablette ISMN AL 40 (entspr. 40 mg Isosorbidmononitrat) pro
Tag
eingenommen. In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette
ISMN
AL 40 (entspr. 80 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Tablette ISMN AL 40 (en