IRBESARTAN VISO FARMACEUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IRBESARTAN

Tilgængelig fra:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

IRBESARTAN 300 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Irbesartán

Produkt oversigt:

IRBESARTAN VISO FARMACEUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2013 Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2013-02-05

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Irbesartán
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Viso
Farmacéutica
3. Cómo tomar Irbesartán Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Viso Farmacéutica pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida por el cuerpo que se fija a
los receptores y contrae los vasos sanguíneos. Esto induce un
incremento de la presión arterial. El
Irbesartán Viso Farmacéutica impide la fijación de la angiotensina
II a estos receptores, relajando los vasos
sanguíneos y bajando la presión arterial. Irbesartán Viso
Farmacéutica disminuye el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Viso Farmacéutica se utiliza en pacientes adultos

para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial )

para proteger los riñones en pacientes con presión arterial alta,
diabetes tipo 2 y resultados de
laboratorio que muestran alteración de la función renal.
2. QUE N

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Viso Farmacéutica 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de Irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
Contiene 3 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco o
blanquecino, con el grabado "ML 96"
en una cara y lisos en la otra cara (tamaño aproximado 17,2 x 9,2
mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película
está indicado en adultos para el
tratamiento de la hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos hipertensos con diabetes
mellitus tipo 2 como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual y de mantenimiento recomendada es 150 mg
administrados una vez al día, con o
sin con alimentos. Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos
recubiertos con película a dosis de 150 mg
una vez al día proporciona, por lo general, un control de 24 horas de
la presión arterial más adecuado que
una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg,
especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de
75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán Viso
Farmacéutica comprimidos recubiertos con película puede
incrementarse a 300 mg, o añadirse otros
agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la administración concomitante
de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto
aditivo con Irbesartán Viso
Farmacéutica comprimidos recubiertos con película (ver sección
4.5).
En