Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 150+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Dosering:

150+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-05-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
BRUGEREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID STADA 150 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID STADA 300 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID STADA 300 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
irbesartan/hydrochlorthi
azid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada til dig
personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
3.
Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada er en kombination af to aktive
stoffer: irbesartan
og hydrochlorthiazid.
IRBESARTAN
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække sig sammen
.
Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Irbesartan forhindrer bindingen af angiotensin-II til disse
receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og blodtrykket til at falde.
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika
(vanddrivende midler) som forøger urinudskillelse og således
medfører en
sænkning af blodtrykket.
De to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada giver
samm

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 150 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
_Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 150 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 34,16 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
_Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter og _
_Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,32 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 150 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Lyserød, aflang bikonveks filmovertrukket tablet, omkring 13 mm i
længden.
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Lyserød, aflang bikonveks filmovertrukket tablet, omkring 16 mm i
længden.
_dk_hum_46192_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Irbesartan/hydrochlorthiazid "Stada" 300 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter
Rød, aflang bikonveks filmovertrukket tablet, omkring 16 mm i
længden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres adækvat med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Irbesartan