Irbesartan/Hydrochlorothiazide "Sandoz" 150+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, IRBESARTAN

Dosering:

150+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-01-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
irbesartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombination af to aktive
stoffer: irbesartan og
hydrochlorthiazid.
IRBESARTAN
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin
II-receptorantagonister. De fungerer
ved at udvide blodkarrene, hvorved blodtrykket sænkes.
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende
midler).
De to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz giver
sammenlagt en blodtrykssænkning,
der er større, end hvis hvert af stofferne blev givet alene.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk (hypertension),
hvis der ikke kan opnås tilstrækkelig blodtrykskontrol med
irbesartan eller hydrochlorthiazid alene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på do

Produktets egenskaber

4. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26305
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
150 mg/12,5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
300 mg/25 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
150 mg/12,5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,8 mg lactose (som
monohydrat).
300 mg/25 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15,7 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
150 mg/12,5 mg:
Abrikosfarvet, oval, bikonveks filmovertrukken tablet præget med
“150H” på den ene side.
300 mg/25 mg:
Mørk lyserød, oval, bikonveks filmovertrukken tablet præget med
“300” på den ene side
og “25H” på den anden side.
_dk_hum_44184_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres i tilstrækkelig grad med irbesartan eller hydrochlorthiazid
alene (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Irbesartan/ Hydrochlorothiazide ”Sandoz” kan tages én gang
dagligt sammen med eller
uden mad.
Dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. irbesartan og
hydrochlorthiazid) kan
anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan et direkte skift fra
monoterapi til den faste
kombination overvejes:

Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 150
mg/12,5 mg kan
administreres til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i
tilstrækkelig grad med
hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide ”Sandoz” i kombinationen 300
mg/12,5 mg kan
administreres til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres i
tilstrækkelig