Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, irbesartan
Actavis Group PTC ehf.
C09DA04
hidroklorotiazid, irbesartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; irbesartan 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
irbesartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-20
EE/H/0146/001-003/IA/017 v2 JAZMP – IA/017 – 20.10.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE irbesartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 3. Kako jemati zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida. Irbesartan spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v žilah, s čimer povzroči, da se žile stisnejo. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Irbesartan prepreči vezavo angiotenzina II na te receptorje, s čimer povzroči da se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil (imenujemo jih tiazidni diuretiki), ki poveča izločanje urina in s tem povzroči znižanje krvnega tlaka. Zdravilni učinkovin Læs hele dokumentet
EE/H/0146/001-003/IA/017 v1 JAZMP – IA/017 – 20.10.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA EE/H/0146/001-003/IA/017 v1 JAZMP – IA/017 – 20.10.2017 2 1 . IME ZDRAVILA Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, velike 6,5 x 12,7 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako H in na drugi I. Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, velike 8,2 x 16,0 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako H in na drugi I. Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete: Temnorožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, velike 8,2 x 16,0 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako H in na drugi I. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri odraslih bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis se lahko jemlje enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama (tj. z irbesartanom in hidroklorotiazidom). Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o neposred Læs hele dokumentet