Irbesartan Azevedos 75 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Irbesartan

Tilgængelig fra:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

Irbesartan

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Irbesartan 75 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

irbesartan

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5291224 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-04-30

Indlægsseddel

APROVADO EM
11-11-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Azevedos 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Azevedos 150 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Azevedos 300 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Azevedos
3. Como tomar Irbesartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Azevedos e para que é utilizado
Irbesartan Azevedos pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan
Azevedos impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com que os
vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan
Azevedos atrasa
a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial
elevada e diabetes do
tipo 2.
Irbesartan Azevedos é usado em doentes adultos
-para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laborator

Produktets egenskaber

APROVADO EM
11-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Azevedos 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Excipientes com efeito conhecido: 50,00 mg de lactose mono-hidratada
por comprimido
revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Branco, biconvexo e de forma oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Azevedos é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão essencial.
É
também
indicado
para
o
tratamento
da
doença
renal
em
doentes
adultos
com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez ao
dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Azevedos na dose de 150 mg uma
vez ao dia
proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24
horas do que a
dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica
com 75 mg, em
particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75
anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de Irbesartan
Azevedos
pode
ser
aumentada
para
300
mg
ou
pode
adicionar-se
outros
anti-
APROVADO EM
11-11-2014
INFARMED
hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a
adição de um diurético
como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o
irbesartan (ver secção
4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com 150
mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por
dia, como dose de
manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração do benefício
renal de irbesartan nos doentes com diabetes do tipo 2 hiperten