IRBESARTAN Actavis France 75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

irbésartan

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

Produkt oversigt:

338 519-9 ou 34009 338 519 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 521-3 ou 34009 338 521 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 972-5 ou 34009 338 972 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 975-4 ou 34009 338 975 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 977-7 ou 34009 338 977 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 224-2 ou 34009 339 224 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 468-9 ou 34009 339 468 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 470-3 ou 34009 339 470 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 472-6 ou 34009 339 472 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 473-2 ou 34009 339 473 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 474-9 ou 34009 339 474 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 475-5 ou 34009 339 475 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 476-1 ou 34009 339 476 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 478-4 ou 34009 339 478 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 481-5 ou 34009 339 481 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 482-1 ou 34009 339 482 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 483-8 ou 34009 339 483 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 484-4 ou 34009 339 484 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2010-04-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
Dénomination du médicament
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE empêche la
liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé ralentit la
dégradatio

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
..........................................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, biconvexe, 5,2x10 mm.
Comprimé marqué « I » sur une face et « 75 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
·
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
IRBESARTAN à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur
24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec IRBESARTAN (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
La démonstration du bénéfice rénal de IRBESARTAN chez les patien