IPRAVENT 20μg/ενεργοποίηση ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΜΟΝΟΗΥΔΡΑ ΜΠΡΩΜΙΔΙΚΟΥ ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟΥ

Tilgængelig fra:

ELC GROUP S.R.O., CZECH REPUBLIC

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Dosering:

20μg/ενεργοποίηση

Lægemiddelform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ

Sammensætning:

0066985179 - IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE - 20.870000 MCG

Indgivelsesvej:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

IPRATROPIUM BROMIDE

Produkt oversigt:

2803064601019 - 01 - BTx200 ενεργοποιήσεις - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IPRAVENT 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
(Βρωμιούχο ιπρατρόπιο ως μονοϋδρικό)
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι
«Ipravent 20 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, διάλυμα για εισπνοή
υπό πίεση», το οποίο σε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης θα αναφέρεται ως «Ipravent
Inhaler».
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Ipravent Inhaler κα

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ipravent 20 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, διάλυμα για εισπνοή υπό
πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (ex-valve)
περιέχει 20 μικρογραμμάρια βρωμιούχου
ιπρατροπίου (ως
μονοϋδρικό). Αυτό ισοδυναμεί με
παρεχόμενη δόση (ex-actuator) 17
μικρογραμμαρίων βρωμιούχου
ιπρατροπίου (ως μονοϋδρικό).
Μία δοσιμετρημένη δόση (ex-valve) περιέχει
8,4 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Το Ipravent είναι ένα άχρωμο διάλυμα, σε
έναν περιέκτη από αλουμίνιο, στον
οποίο υπάρχει
προσαρμοσμένη κατάλληλη δοσιμετρική
βαλβίδα και ένας πλαστικός
ενεργοποιητής.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ipravent ενδείκνυται για την τακτική
θεραπεία της αναστρέψιμης
βρογχοσύσπασης που
συσχετίζεται με τη χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και το χρόνιο
άσθμα σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία θα πρέπει να
προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες
του κάθε ατόμου. Δεν είναι
σκόπιμη η υπέρβαση της συνιστώμενης
ημερήσιας δόσης ούτε για τ�