Ipratropium/salbutamol "Orion" 0,5+2,5 mg/beholder inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIUMBROMID, SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

R03AL02

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMID, SALBUTAMOLSULFATE

Dosering:

0,5+2,5 mg/beholder

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2015-01-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ORION 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML
INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPLØSNING
Ipratropiumbromid og salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ipratropium/Salbutamol
Orion
3.
Sådan skal du bruge Ipratropium/Salbutamol Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin hedder Ipratropium/Salbutamol Orion. De aktive stoffer er
ipratropiumbromid og
salbutamol. Ipratropiumbromid og salbutamol tilhører begge en gruppe
af lægemidler, der kaldes for
bronkodilatatorer. De medvirker til at forbedre din vejrtrækning ved
at udvide luftvejene. Dette opnås
ved at forhindre de glatte muskler omkring luftvejene i at trække sig
sammen, så luftvejene holdes
åbne. Ipratropiumbromid virker ved at blokere for de nervesignaler,
der sendes til musklerne omkring
luftvejene, og salbutamol virker ved at stimulere beta2-receptorerne i
musklerne.
Ipratropium/Salbutamol Orion anvendes til behandling af
vejrtrækningsproblemer hos personer på 12
år og derover med langvarige vejrtrækningsproblemer (kronisk
obstruktiv lungesygdom såsom kronisk
bronkitis og emfysem (store lunger)). Ipratropium/Salbutamol Orion
lindrer hvæsende vejrtrækning,
�

Produktets egenskaber

1. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ”ORION”,
INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
28938
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipratropium/salbutamol ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 ml ampul indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid (som 525
mikrogram
ipratropiumbromidmonohydrat) og 2,5 mg salbutamol (som sulfat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ipratropium/salbutamol ”Orion” er indiceret til behandling af
bronkospasmer hos voksne
og unge patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom, der
har brug for
symptomatisk behandling med både ipratropiumbromid og salbutamol.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(alvorlige symptomer eller
erfarne patienter, der kræver højere doser), når en lavdosis
hurtigvirkende beta-
agonistbronkodilator har været utilstrækkelig til at give lindring
efter samråd med en
erfaren læge.
Behandlingen med nebulisatoropløsningen i UDV'er bør altid startes
med den
laveste
_dk_hum_52977_spc.doc_
_Side 1 af 13_
anbefalede dosis (1 UDV). I meget alvorlige tilfælde kan der kræves
to enkeltdosis
ampuller til symptomlindring.
Patienten bør instrueres om straks at konsultere en læge i tilfælde
af akut, hurtigt forværret
dyspnø. Derudover skal patienten tilrådes til at søge lægehjælp,
hvis et reduceret respons
bliver synligt.
Behandling bør stoppes, når der er opnået tilstrækkelig
symptomlindring.
DEN ANBEFALEDE DOSIS ER
Voksne (herunder ældre patienter og børn over 12 år)
Indholdet af en ampul tre eller fire gange daglig.
Pædiatrisk population
Ipratropium/salbutamol ”Orion” er ikke anbefalet til børn under
12 år på grund af
manglende data ve