Ipramol Steri-Neb 2,5+0,5 mg/behold. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIUMBROMID, SALBUTAMOLSULFAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R03AL02

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMID, SALBUTAMOLSULFATE

Dosering:

2,5+0,5 mg/behold.

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-12-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG/2,5 MG PR. 2,5 ML INHALATIONSVÆSKE TIL
NEBULISATOR, OPLØSNING
IPRATROPIUMBROMID/SALBUTAMOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ipramol Steri-Neb til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddelpå www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ipramol Steri-Neb
3.
Sådan skal du tage Ipramol Steri-Neb
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dit lægemiddel hedder Ipramol Steri-Neb 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml
opløsning til nebulisator. Det
indeholder to forskellige lægemiddelstoffer, der hedder
ipratropiumbromid og salbutamol, der tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes bronkodilatorer. Disse forbedrer
din vejrtrækning ved at åbne dine
luftveje. De forhindre sammentrækning af den glatte muskulatur
omkring luftvejene og medfører at
luftvejene forbliver åbne. Ipratropiumbromid virker ved at blokerer
nervesignalerne til den glatte
muskulatur omkring luftvejene, og salbutamol påvirker specifikke
receptorer i musklerne.
Ipramol Steri-Neb anvendes til behandling af vejrtrækningsproblemer
hos mennesker med
længerevarende vejrtrækningsproblemer som kaldes ”kronisk
obstruktiv lungelidelse” (KOL). Ipramol
Steri-Neb afhjælper hvæsende vejrtrækning, åndenød og trykken for
brystet ved at åbne luftvejene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne

Produktets egenskaber

22. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPRAMOL STERI-NEB, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipramol Steri-Neb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 ml ampul indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid (som monohydrat)
og 2,5 mg
salbutamol (som sulfat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
En lav-densitets polyethylen ampul indeholdende farveløs
inhalationsvæske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ipramol Steri-Neb er indiceret til voksne og børn/unge over 12 år.
Ipramol Steri-Neb er indiceret til regulering af bronkospasme hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL), som kræver regelmæssig behandling med
både
ipratropiumbromid og salbutamol.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
I tilfælde af akut dyspnø (vejrtrækningsbesvær) eller hurtigt
forværret dyspnø, skal
patienten straks kontakte lægen eller det nærmeste hospital, hvis
yderligere inhalation af
Ipramol Steri-Neb ikke giver tilstrækkelig forbedring.
Dosering
_Voksne (herunder ældre patienter og børn over 12 år)_
_dk_hum_41308_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Indholdet af en ampul tre eller fire gange daglig.
Ipramol Steri-Neb er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse
patienter.
_Pædiatrisk population_
Ipramol Steri-Neb’s sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er
ikke fastlagt.
Administration
Til inhalation.
Ipramol Steri-Neb kan administreres fra en egnet nebulisator eller fra
en ventilator til
intermitterende, positiv trykbehandling efter enkeltdosisampullen er
åbnet og dens indhold
er overført til nebuliseringskammeret. Administration bør ske i
overensstemmelse med
producentens anvisninger for anordningen. Opløsningen i
enkeltdosisampullerne er kun
beregnet til inhalation og må ikke indtages oralt eller administreres
parenteralt.
i. Klargør nebulisatoren i henhold til producentens og den
or