IODURO DE PRALIDOXIMA

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

ioduro de pralidoxima

Tilgængelig fra:

SGPHARMA PVT. LTD., THANE, INDIA.

INN (International Name):

iodide pralidoxime chloride

Dosering:

25,0 mg/mL

Lægemiddelform:

Solución inyectable IM, infusión IV.

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IODURO DE PRALIDOXIMA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM, infusión IV.
FORTALEZA:
25,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., THANE, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-054-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
ioduro de pralidoxima*
*Se incluye un 5 % de exceso
25,0 mg
Metilparabeno
Propilparabeno
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
YODURO DE PRALIDOXIMA INYECCIÓN se indica como un antídoto:
En el tratamiento del envenenamiento debido a los plaguicidas y
productos químicos de la
clase organofosforados que tienen actividad anticolinesterasa y
En el control de la sobredosis por fármacos anticolinesterásicos
utilizados en el tratamiento
de la miastenia gravis.
Las principales indicaciones para el uso de pralidoxima son debilidad
muscular y depresión
respiratoria. En la intoxicación severa, la depresión respiratoria
puede ser debido a la
debilidad muscular.
CONTRAINDICACIONES:
Yoduro de Pralidoxima está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a cualquier
componente del producto.
PRECAUCIONES:
Pralidoxima ha sido muy bien tolerado en la mayoría de los casos,
pero debe tenerse en
cuenta que la condición desesperada del paciente intoxicado por
organofosforados por lo
general podría enmascarar los signos y síntomas menores que se han
observado en los
sujetos normales.
La administración intravenosa de YODURO DE PRALIDOXIMA INYECCIÓN
debe efectuarse
lentamente
y,
preferentemente,
por
infusión,
ya
que
se
han
atribuido
ciertos
efectos
secundarios tales como taquicardia, laringoespasmo y rigidez muscular,
en algunos casos
cuya velocidad de la inyección