Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Óleo de soja
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA02
Soybean oil
100 mg/ml
Emulsão para perfusão
Óleo de soja refinado 100 mg/ml
Via intravenosa
Saco 12 unidade(s) - 500 ml
11.2.1.3 - Lípidos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
fat emulsions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5443072 CNPEM: N/A CHNM: 10075364 Não Comercializado
Autorizado
1990-10-01
APROVADO EM 12-11-2019 INFARMED 1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Intralipid 10% 100 mg/ml emulsão para perfusão Intralipid 20% 200 mg/ml emulsão para perfusão Óleo de soja Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Intralipid 10% e 20% e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 10% e 20% 3. Como utilizar Intralipid 10% e 20% 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Intralipid 10% e 20% 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Intralipid 10% e 20% e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 11.2.1.3 Nutrição. Nutrição parentérica. Macronutrientes. Lípidos O Intralipid está indicado como fonte de energia e de ácidos gordos essenciais para os doentes que necessitam de nutrição intravenosa. O Intralipid está também indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD), que não conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos essenciais por ingestão oral. Propriedades farmacológicas: O Intralipid é eliminado da circulação pela mesma via metabólica que os quilomicra e é utilizado como fonte de energia. O Intralipid previne a deficiência em ácidos gordos essenciais e corrige as manifestações clínicas que daí advêm. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 10% e 20% Não utilize Intralipid 10% e 20% -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a Læs hele dokumentet
APROVADO EM 16-10-2022 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Intralipid 10% 100 mg/ml emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: óleo de soja, refinado 100 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. . Osmolalidade: 300 mOsm/kg H2O . pH: aprox. 8 . Valor calórico: 4,6 MJ (1100 Kcal)/1000 ml . Teor em fosfato orgânico: 15 mmol/1000 ml 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para perfusão 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Intralipid está indicado como fonte de energia e de ácidos gordos essenciais para doentes que necessitam de nutrição intravenosa. O Intralipid está também indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD), que não conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos essenciais por ingestão oral. 4.2 Posologia e modo de administração A dose e a velocidade de perfusão devem orientar-se pela capacidade de eliminação do Intralipid. ver "Eliminação Lipídica". Posologia 1 g de triglicéridos corresponde a 10 ml de Intralipid 10%. Adultos: A dose máxima recomendada é de 3 g de triglicéridos/kg de peso corporal/dia. O Intralipid pode ser administrado até este limite máximo, podendo fornecer até 70% das necessidades energéticas, mesmo em doentes com necessidades energéticas muito aumentadas. A velocidade de perfusão de Intralipid 10% não deve exceder os 500 ml em 5 horas. APROVADO EM 16-10-2022 INFARMED 2 População pediátrica: A dose recomendada para recém-nascidos e crianças varia entre 0,5 - 4 g de triglicéridos/kg de peso corporal/dia. A velocidade de perfusão não deve exceder 0,17 g de triglicéridos /kg de p. c./hora (4 g em 24 horas). Em prematuros e recém-nascidos de baixo peso, o Intralipid deve, de preferência, ser perfundido continuamente durante 24 horas. A dose inicial deve ser de 0,5 - 1 g/kg de p. c./dia, seguida de aumentos sucessivos de 0,5 - 1 g/kg de p.c./dia até 2 g/kg de p.c./dia. Só com monitorização cui Læs hele dokumentet