Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
tsinkdinaatriumedetaat
Intracare B.V.
QA07XA92
tsinkdinaatriumedetaat
499mg 1ml 20000ml 1TK; 499mg 1ml 5000ml 1TK
lahus joogivees manustamiseks
K
1 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED – PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA Kõrge tihedusega polüetüleenist konteiner, millel on kõrge tihedusega polüetüleenist keeratav kork lukustusrõngaga 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intra Dysovinol, 499 mg/ml lahus joogivees manustamiseks sigadele 2. KOOSTIS Toimeaine: Tsinkdinaatrium EDTA: 499 mg/ml Abiained: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219): 1,3 mg/ml Briljantsinine FCF (E133): 0,005 mg/ml Tartrasiin (E102) : 0,005 mg/ml Selge roheline vedelik. 3. PAKENDI SUURUS 5 liitrit 10 liitrit 20 liitrit 4. LOOMALIIGID Siga (nuumsiga). 5. NÄIDUSTUSED NÄIDUSTUSED Nuumsigadel (25–125 kg) _Brachyspira hyodysenteriae_ nakkuse põhjustatud düsenteeria ravi ja metafülaktika. 6. VASTUNÄIDUSTUSED VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 7. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuigi kirjanduse andmetel esineb seos sööda kõrge tsingisisalduse ja antimikroobse resistentsuse kaas- selektsiooni riski vahel, on resistentsuse teke selle ravimi kasutamise tõttu ebatõenäoline. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib silmi ärritada. Vältida silma sattumist, samuti kätelt silma sattumist. Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid: kaitseprille. Pärast kasutamist pesta käed. Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada rohke veega ja kui silmade ärritus ei möödu, pöörduda arsti poole. Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada. 8. KÕRVALTOIMED KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab ravimi ohutuse pidevat jälgimist. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi info Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intra Dysovinol, 499 mg/ml lahus joogivees manustamiseks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab: TOIMEAINE: Tsinkdinaatrium EDTA 499 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,3 mg Briljantsinine FCF (E133) 0,005 mg Tartrasiin (E102) 0,005 mg Puhastatud vesi Selge roheline vedelik. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Siga (nuumsiga). 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Nuumsigadel (25–125 kg) _Brachyspira hyodysenteriae_ nakkuse põhjustatud düsenteeria ravi ja metafülaktika. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuigi kirjanduse andmetel esineb seos sööda kõrge tsingisisalduse ja antimikroobse resistentsuse kaas- selektsiooni riski vahel, on resistentsuse teke selle ravimi kasutamise tõttu ebatõenäoline. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib silmi ärritada. Vältida silma sattumist, samuti kätelt silma sattumist.. Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid: kaitseprille. Pärast kasutamist pesta käed. Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada rohke veega ja kui silmade ärritus ei möödu, pöörduda arsti poole. Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks Ei rakendata. 3.6 KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist. Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastava Læs hele dokumentet