INSOL DERMATOPHYTON SUSPENSION FOR INJECTION FOR H

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

TRICHOPHYTON VERRUCOSUM STRAIN NO.410 (MICROCONIDIA) TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES STRAIN NO.1032 (MICROCONIDIA) TRICHOPHYTON SARKISOVII STRAIN NO.551 (MICROCONIDIA) TRICHOPHYTON EQUINUM, STRAIN NO. 381 MICROSPORUM CANIS, STRAIN NO. 1393 MICROSPORUM CANIS, VAR. DISTORTUM, STRAIN NO. 120 MICROSPORUM CANIS VAR. OBESUM, STRAIN NO. 1311 MICROSPORUM GYPSEUM, STRAIN NO. 59

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Ltd

ATC-kode:

QI05AQ

Lægemiddelform:

Suspension for Injection

Terapeutisk gruppe:

Immunological - Inactivated vaccine

Terapeutisk område:

Canine

Autorisation dato:

2002-08-15

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 144 OF 2007)
VPA: 10007/039/001
Case No: 7002447
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 144 of 2007) hereby grants to:
BOEHRINGER INGELHEIM LTD
ELLESFIELD AVENUE, BRACKNELL, BERKSHIRE RG12 8YS, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
INSOL DERMATOPHYTON SUSPENSION FOR INJECTION FOR HORSES, DOGS AND CATS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 23/02/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/05/2007_
_CRN 7002447_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Insol Dermatophyton suspension for injection for horses, dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of inactivated vaccine contains:
Prior to inactivation:
Minimum:
55 x 10
6
microconidia of each of the following fungal strains in equal quantity to stimulate at
least satisfactory protection in the rabbit potency test.
Maximum:
65 x 10
6
microconidia of each of the following