Innovair Nexthaler 100+6 mikrog./dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering:

100+6 mikrog./dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2019-11-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOVAIR® NEXTHALER® 100/6 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
beclometasondipropionat, vandfri/formetorolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair
Nexthaler
3. Sådan skal du bruge Innovair Nexthaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Innovair Nexthaler er et pulver, der skal inhaleres gennem munden, og
som bliver ført dybt ned i dine lunger. Det indeholder to aktive
stoffer: vandfri
beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat.
Vandfri beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler,
kaldet for kortikosteroider, som har en antiinflammatorisk effekt som
reducerer
hævelse og irritation i dine luftveje.
– Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet
langtidsvirkende bronkodilatorer, der afslapper musklerne i
luftvejene, så
luftvejene bliver udvidet, og du får lettere ved at ånde luft ind og
ud af lungerne.
Disse to indholdsstoffer gør det lettere for dig at trække vejret,
fordi de lindrer dine symptomer, såsom kortåndethed, hvæsen og
hoste hos patienter med
astma eller KOL, og de hjælper også med at forebygge astmasymptomer.
ASTMA
Innovair Nexthaler bruges til behandling af astma hos voksne.
Hvis du har fået ordineret Inn

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOVAIR NEXTHALER, INHALATIONSPULVER 100+6 MIKROGRAM/DOSIS (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innovair Nexthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis med 10 mg inhalationspulver indeholder:
100 mikrogram beclometasondipropionat, vandfri og 6 mikrogram
formoterolfumarat-
dihydrat.
Dette svarer til en afgivet dosis (den dosis som kommer ud af
ventilen) på 81,9 mikrogram
beclometasondipropionat, vandfri og 5,0 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver inhalation indeholder 9,9 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4)
Flerdosisinhalatoren indeholder et hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Innovair Nexthaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma,
hvor anvendelse af en
kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta
2
-agonist) er
hensigtsmæssig:
-
patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til
inhalation og
hurtigvirkende beta
2
-agonister ’ved behov’ eller,
-
patienter, der allerede er velkontrollerede på både kortikosteroider
til inhalation og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Innovair Nexthaler er indiceret til voksne.
_dk_hum_62527_spc.doc_
_Side 1 af 21_
KOL
Symptomatisk behandling af patienter med svær KOL (FEV
1
< 50 % af forventet
normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer, som har
betydelige symptomer på
trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Innovair Nexthaler er til inhalationsbrug.
ASTMA
Innovair Nexthaler er ikke beregnet som initierende behandling af
astma. Doseringen af
Innovair Nexthaler er individuel og bør justeres efter sygdommens
sværhedsgrad. Dette
bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt
indledes, men også
ved justering af dosis. Hvis en patient har behov for en
dosiskom