Innohep 3.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TINZAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

B01AB10

INN (International Name):

tinzaparin

Dosering:

3.500 anti-Xa IE

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-12-05

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Innohep
®
3.500 og 4.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
tinzaparinnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Innohep til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep
3. Sådan skal du bruge Innohep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte blodets naturlige evne
til at størkne (koagulere). Innohep 3.500 og 4.500 anti-Xa IE bruges
til:
• forebyggelse af blodpropper hos voksne før og efter operation.
• forebyggelse af blodpropper hos voksne med en øget risiko for
blodpropper f.eks. ved akut sygdom og begrænset bevægelighed.
• forebyggelse af blodpropper i hæmodialyse udstyr for patienter,
der får foretaget dialyse. Under hæmodialyse fjernes affald og
væsker fra blodet
ved hjælp af et dialyseapparat og et dialysefilter, som fungerer som
en slags kunstig nyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Innohep:
• hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Innohep (angivet i punkt 6).
• hvis du

Produktets egenskaber

14. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
3.500 OG 4.500 ANTI-XA IE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
3.500 anti-Xa IE/0,35 ml.
4.500 anti-Xa IE/0,45 ml.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium (i alt < 23 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Paranova)
Fyldt injektionssprøjte indeholdende en farveløs eller strågul
væske, fri for uklarheder og
for substans, der bundfældes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
_dk_hum_58389_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tromboseprofylakse hos voksne
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med moderat
risiko for VTE, eller
4.500 anti-Xa IE giv