Innohep 10.000 anti-Xa IE/ml injektionsv?ske, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TINZAPARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B01AB10

INN (International Name):

tinzaparin

Dosering:

10.000 anti-Xa IE/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM INNOHEP.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED INNOHEP.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Innohep virker blodfortyndende ved at
nedsætte blodets naturlige evne til at
størkne (koagulere).
• Innohep bruges til behandling af blod-
propper hos voksne før og efter opera-
tion, til forebyggelse hos voksne med en
øget risiko for blodpropper, f.eks. ved
akut sygdom og begrænset bevægelig-
hed, og til forebyggelse af blodpropper i
hæmodialyseudstyr for patienter, der får
foretaget dialyse.
2. DET SKAL DU VIDE OM INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHEP
• Hvis du er overfølsom over for tinzaparin-
natrium, heparin eller andre indholdsstof-
fer i Innohep (angivet i punkt 6.).
• Hvis du har eller har haft blodplademan-
gel (trombocytopeni) i forbindelse med
heparin behandling.
• Hvis du har en større blødning (fc i hjer-
nen rygsøjlen, øjet eller maven).
• Hvis du har en infektion i hjertets mem-
braner (septisk endocarditis).
• Hos præmature spædbørn og nyfødte
på grund af indholdet af benzylalko-
hol.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET,
FØR DU BRUGER INNOHEP
• Hvis du skal have spinal eller epidural
anæstesi eller lumbalpunktur pga. af
risikoen for forbigående eller perma-
nente lammelser (spinal hæmatom).
• Hvis du ved, du har en øget tendens til
at bløde.
• Hvis du bliver behandlet med andre
lægemidler ved intramuskulær injek-
tion.
• Hvis du har et nedsat antal blodplader.
• Hvis du har et forhøjet niveau af kalium
i blodet (hyperkaliæmi).
• Hvis du har en kunstig hjerteklap.
• Hvis du har haft nyreproblemer.
• Hvis du er ældre og har nedsat nyre-
funktion.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urin-
prøvekontrol, at du er i

Produktets egenskaber

14. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10.000 ANTI-XA IE/ML (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tinzaparinnatrium 10.000 anti-Xa IE/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol (10 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
_dk_hum_46618_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.1
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tromboseprofylakse hos voksne
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter en
gang daglig, så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi:_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en
gang daglig, så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom:_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med moderat
risiko for VTE, eller
4.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med høj
risiko for VTE. Doseringen
fortsættes, så længe patienten vurderes at være i risiko for VTE.
Neuroaksial anæstesi
Forsigtighed anbefales ved udførelse af neuroaksial anæstesi eller
lumbal punktur hos
patienter