INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-06-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-06-2018

Aktiv bestanddel:

pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,56 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Terapeutisk område:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC02INIPEPSIA contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».INIPEPSIA est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'oesophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par INIPEPSIA. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Abrogée le 09/06/2022

Autorisation dato:

2012-06-27

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole sodique sesquihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC02
INIPEPSIA contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit
la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant
la « pompe à protons ».
INIPEPSIA est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures
d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac
dans l'oesophage, qui peut devenir inflammatoire et
douloureux. Cette situ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté...............................................................
22,56 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé, jaune pâle, elliptique, biconvexe, de 8,2 mm de
longueur et de 4,2 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INIPEPSIA est indiqué dans le traitement à court terme du reflux
gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation
acide) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des
symptômes. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être
arrêté.
La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis
médical.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient doit consulter un médecin.
Populations particulières
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé
ou l’insuffisant hépatique ou rénal.
Population pédiatrique
L’utilisation de INIPEPSIA n’est pas recommandée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans en raison de
l’insuffisance des données relatives à son efficacité et sa
tolérance.
MODE D’ADMINISTRATION
INIPEPSIA 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être
croqué ou écrasé. Il doit être avalé entier avec un peu d’eau
avant un repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un
                                
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