Ingelvac PRRSFLEX EU süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viirus

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QI09AD03

INN (International Name):

porcine reproductive-respiratory syndrome virus

Dosering:

1ml 1annus 10annus 12TK; 1ml 1annus 50annus 1TK; 1ml 1annus 100annus 12TK; 1ml 1annus 250annus 25TK; 1ml 1annus 250annus 12TK; 1ml 1annus 10annus 1TK; 1ml 1annus 100annus 25TK; 1ml 1annus 10annus 25TK; 1ml 1annus 50annus 25TK; 1ml 1annus 250annus 1TK

Lægemiddelform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT
Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus
(PRRSV),
tüvi 94881 (genotüüp 1)
10
4,4
–10
6,6
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Alates 17 päeva vanuste kuni nuumaperioodi lõpuni ja vanemate
kliiniliselt tervete sigade aktiivseks
immuniseerimiseks farmides, kus levib sigade
reproduktiiv-respiratoorsündroomi viiruse (PRRSV)
Euroopa viirus (genotüüp 1), et vähendada viiruskoormust
seropositiivsete loomade veres
farmitingimustes.
Seronegatiivsete loomade eksperimentaalsel nakatamisel tõestati, et
vaktsineerimine vähendab
kopsukahjustusi, viiruse hulka veres ja kopsukoes ning infektsiooni
kahjulikku mõju ööpäevasele
kaaluiibele. Immuunsuse tekkimisel nõrgenesid oluliselt
respiratoorsed tunnused.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada suguloomadel.
Mitte kasutada PRRSV-vabades karjades ja karjades, kus PRRSV olemasolu
ei ole tõestatud
usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli võib pärast vaktsineerimist täheldada kehatemperatuuri
vähest mööduvat tõusu (mitte üle
1,5 °C), mis kaob spontaanselt ilma ravita. Normaalne kehatemperatuur
taastub täiendava ravita 1 kuni
3 päeva möödumisel maksimaalse temperatuuritõusu tekkimisest.
Aeg-ajalt esineb süstekoha reaktsioone. Täheldada võib m

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Lüofilisaat
Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus
(PRRSV),
tüvi 94881 (genotüüp 1)
10
4,4
–10
6,6
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Alates 17 päeva vanuste kuni nuumaperioodi lõpuni ja vanemate
kliiniliselt tervete sigade aktiivseks
immuniseerimiseks farmides, kus levib sigade
reproduktiiv-respiratoorsündroomi viiruse (PRRSV)
Euroopa viirus (genotüüp 1), et vähendada viiruskoormust
seropositiivsete loomade veres
farmitingimustes.
Seronegatiivsete loomade eksperimentaalsel nakatamisel tõestati, et
vaktsineerimine vähendab
kopsukahjustusi, viiruse hulka veres ja kopsukoes ning infektsiooni
kahjulikku mõju ööpäevasele
kaaluiibele. Immuunsuse tekkimisel nõrgenesid oluliselt
respiratoorsed tunnused.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada suguloomadel.
2
Mitte kasutada PRRSV-vabades karjades ja karjades, kus PRRSV olemasolu
ei ole tõestatud
usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte kasutada kultidel, kelle spermat kasutatakse PRRSV-vabades
karjades, sest PRRSV võib erituda
spermaga.
Tõestatud on, et maternaalsed antikehad mõjuvad pärssivalt
vaktsiini efektiivsusele. Maternaalsete
antikehade olemasolul tuleb põrsaste esmane vaktsineerimine kavandada
vastavalt.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loom