Ingelvac PRRS pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) virus, stamme VR 2332 (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

PharmaMénta ApS

ATC-kode:

QI09AD03

INN (International Name):

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus, strain VR 2332 (live, attenuated)

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2022-11-03

Produktets egenskaber

7. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INGELVAC PRRS, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
(PHARMAMENTA)
0.
D.SP.NR
9310
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ingelvac PRRS
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levende, svækket porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom
(PRRS)-virus VR 2332
(amerikansk stamme).
En dosis (2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVT STOF:
PRRS-virus VR 2332
min. 1 x 10
4,9
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. (PharmaMenta)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af klinisk raske svin mod luftvejsinfektioner
forårsaget af porcint
reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS)-virus i
slagtesvinebesætninger, hvor der ikke
findes avlsdyr i besætningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_66377_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Må ikke anvendes i besætninger, hvor forekomsten af PRRSV ikke er
påvist ved hjælp af
pålidelige diagnostiske metoder.
Må ikke anvendes til søer, gylte og orner.
Vaccinen må ikke anvendes til orner der skal producere sæd, da PRRSV
er kendt for at
replicere sig i testikelvæv og udskillelse af vaccinevirus via sæd
kan persistere.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af anafylaktisk reaktion tilrådes behandling med
adrenalin.
Vaccinens forebyggende effekt på reproduktionsproblemer forårsaget
af PRRS-virus er ikke
dokumenteret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
Efter vaccination kan vaccinevirus udskilles fra vaccinerede dyr i en
periode af varierende
længde og smitte med vaccinevirus kan overføres til uvaccinerede
modtagelige dyr. Efter
den første vaccination, baseret på detektion af viræmi, kan
udskillelse af vaccinevirus
forekomme i en periode på 10 uger. Vaccination i forbindelse med
flytning, f.eks.
fravænning, overflytning til fedestald med videre, frarådes, da det
med en sådan flyt