Infectomite 5 %

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Tilgængelig fra:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-kode:

P03AC04

INN (International Name):

permethrin

Lægemiddelform:

Creme

Sammensætning:

Teil 1 - Creme; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 0,05 Gramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2007-01-04

Indlægsseddel

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOMITE 5 %
CREME
Permethrin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoMite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoMite beachten?
3.
Wie ist InfectoMite anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoMite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOMITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von InfectoMite ist Permethrin.
Permethrin gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine,
Mittel gegen Parasiten.
InfectoMite 5 % wird zur Behandlung der Scabies (Krätze) angewandt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOMITE 5 % BEACHTEN?
INFECTOMITE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
InfectoMite anwenden,
-
bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder
im Alter von bis zu 23
Monaten“.
-
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch auf Chrysanthemen oder
andere Korbblütler reagieren,
sollten Sie InfectoMite nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Warnhinweis:

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
InfectoMite
®
5 % Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 50 mg Permethrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
90 mg/g emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) und 1,2 mg/g
Sorbinsäure
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme von weicher Konsistenz.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
InfectoMite wird angewendet zur Behandlung der Scabies (verursacht
durch _Sarcoptes scabiei_) bei
Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Anhaltspunkte
für die Dosierung:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: _
bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60
g) auftragen.
Kinder
_Kinder von 6_

_12 Jahren: _
bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g)
auftragen.
_Kinder von 2 Monaten_

_5 Jahren: _
bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛ Tube zu 60
g) auftragen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von InfectoMite bei Kindern unter 2
Monaten ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach
Bedarf des einzelnen Patienten
und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung
möglich. So benötigen manche
Erwachsene eine größere Menge Creme.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dieses Arzneimittel darf
nicht geschluckt werden.
Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen
(Anwendung auf der Haut).
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Erwachsene sollten die Creme gleichmäßig auf dem gesamten Körper
auftragen, inklusive Hals,
Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können
ausgespart bleiben, es sei denn, es
sind Scabies-Effloreszenzen in diesem Bereich vorhanden.
Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen
(auch unter