InfectoGenta Augentropfen 0,3%

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
03-09-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
03-09-2020

Aktiv bestanddel:

Gentamicinsulfat

Tilgængelig fra:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (International Name):

Gentamicin sulfate

Lægemiddelform:

Augentropfen

Sammensætning:

Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Indgivelsesvej:

Eintropfen in den Bindehautsack

Produkt oversigt:

PZN: 07625097 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1998-12-15

Indlægsseddel

                                palde-genta-augentropfen-4-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOGENTA
® AUGENTROPFEN 0,3 %
3 mg/ml
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind INFECTOGENTA Augentropfen 0,3 % und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOGENTA Augentropfen 0,3
% beachten?
3. Wie sind INFECTOGENTA Augentropfen 0,3 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind INFECTOGENTA Augentropfen 0,3 % aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INFECTOGENTA AUGENTROPFEN 0,3 % UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
INFECTOGENTA Augentropfen sind ein Arzneimittel gegen bakterielle
Augeninfektionen.
INFECTOGENTA Augentropfen enthalten den Wirkstoff Gentamicin, ein
bakterizid
(bakterientötend) wirkendes Antibiotikum der Stoffgruppe der
Aminoglykosid-Antibiotika, zur
Anwendung am Auge.
INFECTOGENTA Augentropfen werden angewendet bei Infektionen des
vorderen
Augenabschnitts durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle
Entzündungen der
Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis)
und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOGENTA AUGENTROPFEN 0,3 %
BEACHTEN?
INFECTOGENTA AUGENTROPFEN D
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                spcde-genta-augentropfen-4-0
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOGENTA
®
Augentropfen 0,3 %
3 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 3 mg
Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
INFECTOGENTA Augentropfen enthalten 0,0025 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,05 mg pro Milliliter Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 0,32 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 6,5 mg pro Milliliter Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Gentamicin-empfindliche
Erreger, wie bakterielle
Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder
(Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4- bis 6-mal täglich, in schweren Fällen häufiger, bis stündlich,
1 Tropfen INFECTOGENTA Augentropfen
in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.
Art der Anwendung
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
Dauer der Anwendung
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit durch den behandelnden
Arzt kontrolliert und über die Fortsetzung oder Änderung der
Therapie entschieden werden.
Eine Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
INFECTOGENTA Augentropfen sind nicht für die Anwendung am Ohr
bestimmt.
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Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur Verfärbung der
Kontaktlinsen führen. Kontaktlinse
                                
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