Infanrix DTPa-IPV Sospensione iniettabile

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

J07CA02

INN (International Name):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

Lægemiddelform:

Sospensione iniettabile

Sammensætning:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, formaldehydum, polysorbatum 80.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Vaccini

Terapeutisk område:

Vaccinazione primaria e di Richiamo, contro Difterite, Tetano, Pertosse e Poliomielite, che abbiano compiuto il 2. Mese di vita

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1999-08-20

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Infanrix DTPa-IPV
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Infanrix DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina (PRN) di Bordetella pertussis;
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo
Mahoney); poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1); poliovirus
inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett).
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, cloruro di sodio corrisp. a 1,8 mg di
sodio, medium 199, acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad 0,5 mL.
Residui
Neomicina solfato e polimixina B solfato, polisorbato 80, formaldeide.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (i.m.).
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
Tossoide difterico1: almeno 30 UI
Tossoide tetanico1: almeno 40 UI
Antigeni di Bordetella pertussis:
·tossoide pertossico (PT)1 25 µg
·emoagglutinina filamentosa (FHA)1 25 µg
·pertactina (PRN)1 8 µg
Poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo Mahoney)2 40 unità di antigene
D
Poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1)2 8 unità di antigene D
Poliovirus inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett)2 32 unità di antigene
D
1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3) 0,5 mg Al3+
2 propagato in cellule VERO
Infanrix DTPa-IPV è