Indoxyl 10+50 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D10AF51

INN (International Name):

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE

Dosering:

10+50 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2020-03-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDOXYL 50 MG/G + 10 MG/G GEL
BENZOYLPEROXID/CLINDAMYCIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Indoxyl gel til dig personligt. Lad derfor være
med at give den til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INDOXYL
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE INDOXYL
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Indoxyl gel indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og
clindamycin. Indoxyl gel tilhører
medicingruppen ”anti-aknemidler”.
Indoxyl gel bruges til behandling af let til moderat akne på huden.
•
Benzoylperoxid virker ved at nedsætte forekomst af hudorme. Stoffet
medvirker også til at dræbe
bakterier involveret i akne .
•
Clindamycin er et antibiotikum, der stopper bakterier, involveret i
akne, i at reproducere.
Anvendt sammen i Indoxyl gel virker stofferne ved at:
•
bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne
•
behandle eksisterende hudorme og bumser
•
reducere antallet af røde, betændte akne pletter
Indoxyl gel kan bruges af voksne og unge i alderen 12 år og derover
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INDOXYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INDOXYL
•
hvis du er allergisk over for benzoylperoxid, clindamycin, lincomycin
eller et af de de øvrige
indholdsstoffer i Indoxyl gel (angivet i

Produktets egenskaber

3. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDOXYL, GEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indoxyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig
benzoylperoxid) og 10 mg
clindamycin (som clindamycinphosphat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indoxyl er indiceret til kutan behandling af let til moderat acne
vulgaris, især inflammerede
læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover (se pkt. 4.4
og 5.1).
Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til kutan anvendelse.
Dosering
_Voksne og unge (12 år og derover)_
Indoxyl gel bruges en gang daglig. Gelen påføres hele det angrebne
område om aftenen.
Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil
forbedre effektiviteten,
men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller
afskalning
_dk_hum_64564_spc.doc_
_Side 1 af 9_
forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen
midlertidigt afbrydes (se
pkt. 4.4).
En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan
ses så tidligt som i uge
2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1).
Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke undersøgt i kliniske
studier for længere
tid end 12 uger for acne vulgaris. Behandling med Indoxyl gel bør
ikke overstige mere
end12 ugers uafbrudt anvendelse.
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke fastslået hos børn
under 12 år, derfor bør
Indoxyl gel ikke anvendes til denne population.
_Anvendelse til ældre_
Ingen særlige anvisninger.
Administration
Indoxyl gel skal påføres i et tyndt lag efter at huden er vasket
forsigtigt med en mild sæbe
og duppet tør. Hvis ikke gelen hurtigt absorberes i huden, er der
påført for meget.
Hænderne skal vaskes efter påføring.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Indoxyl gel må ikke anvendes ti