INDOMETACINA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

INDOMETACINA;

Tilgængelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

M01AB01

INN (International Name):

INDOMETHACIN;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de cartón con 20, 100, 200, 500 tabletas en blister AMPLIACION caja de cartón duplex por 20, 100, 200 y 500 tabletas en bli

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Indometacina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 100 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster PVC ámbar - aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-07-21

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA
m
Q
00C171
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INDOMETACINA 25 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 25 mg de Indometacina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Inflamación moderada a severa en enfermedades reumáticas (fármaco
de primera
elección en espondilitis anquilosante).
Artritis gotosa, gota aguda y depósitos de cristales de pirofosfato
de calcio (analgésico y
antiinflamatorio).
Fiebre debido a neoplasias resistentes a paracetamol y aspirina.
3.2. Posología y forma de administración
Posologia:
Adultos:
Enfermedades reumáticas: 25 a 50 mg VO c/6 a 12 h.
Gota aguda: Inicialmente 100 mg VO, luego 50 mg c/8 fi, hasta
reversión del dolor.
Enfermedades inflamatorias
(no reumatoides), antipiresis (secundaria a neoplasias): 25 a
50 mg VO c/6 a 8 h, según necesidad.
Niños:
Enfermedades reumáticas: 1,5 a 2,5 mg/kg/d VO dividido en cuatro
dosis; máximo 4
mg/kg/d o 150 a 200 mg/d.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a indometacina, reacción alérgica severa como
anafilaxia o angioedema
inducido por aspirina u otros AINE, broncoespasmo inducido por
aspirina.
3.4. Advertencias y Precauciones
Información básica para el paciente:
Ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de
ulceración.
Administrar la medicación con o inmediatamente después de los
alimentos o con un
antiácido para disminuir la irritación gastrointestinal.
Advertencia complementaria:
El tratamiento se debe Interrumpir si se producen efectos secundarios
graves.
Pediatria: No se han realizado estudios adecuados, sin embargo, debido
a su toxicidad
debe limitarse su uso a pacientes que no responden a otros
antirreumáticos.
Geriatría: Son más sensibles a los efectos adversos
gastrointestinales y neurológicos
(confusión).
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FICHA TECNICA
insuficiencia renal severa: Puede