Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/ml Markerzubereitung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Indium (In 111) - Chlorid

Tilgængelig fra:

Curium Belgium

ATC-kode:

V09IB

INN (International Name):

Indium (In-111) Chloride

Dosering:

370 MBq/ml

Lægemiddelform:

Markerzubereitung

Sammensætning:

Indium (In 111) - Chlorid 370 MBq/ml

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Indium (111in) Compounds

Produkt oversigt:

CTI-code: 337364-05 - Packmaß: 2 ml (740 (740) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3336088 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 337364-02 - Packmaß: 0.5 ml (185 (185) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3336054 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 337364-01 - Packmaß: 0.3 ml (111 (111) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3336013 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 337364-04 - Packmaß: 1.5 ml (555 (555) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3336070 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 337364-03 - Packmaß: 1 ml (370 (370) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3336062 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Indium chloride ZMA 17apr2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indium (In-111) chloride Curium 370 MBq/mL Markerzubereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes mL enthält 370 MBq Indium-111 zum Kalibrationszeitpunkt für
die Aktivität.
PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN
Physikalische Eigenschaften von In-111:
In-111 ist ein Zyklotronisotop, das mit einer Halbwertzeit von 2,8
Tagen (67 Stunden) zu stabilem Cadmium
zerfällt.
Strahlungseigenschaften:

-Strahlung
172 keV (Vorkommen 91 %)

-Strahlung
246 keV (Vorkommen 94 %)
Röntgenstrahlung
23-26 keV
Radionuklidreinheit:
In-111:

99 %, andere γ-emittierende Nuklide

0,1 %.
In-114m: max. 500 Bq pro 1 MBq In-111 zum
Kalibrationsdatum/-zeitpunkt.
Halbwertszeit von In-114m: 49,51 Tage
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Markerzubereitung. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Indium-111 Chlorid wird für die radioaktive Markierung von geeigneten
konjugierten Proteinen verwendet,
die anschließend intravenös für verschiedene Untersuchungszwecke in
Verbindung mit geeigneten
Bildgebungsverfahren verabreicht werden.
Indium-111 Chlorid ist weit verbreitet bei der radioaktiven Markierung
von monoklonalen Antikörpern. Das
zu untersuchende Krankheitsbild wird durch den zu markierenden
monoklonalen Antikörper bedingt.
Indium-111 Chlorid wird auch als Bestandteil für die radioaktive
Markierung von Injektionspräparaten wie
mit Indium-111 markierten Proteinen verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Durchstechflasche enthält eine sterile, wässrige Lösung für
die in vitro Radiomarkierung von
geeigneten Proteinen wie monoklonale Antikörper, die anschließend
intravenös verabreicht werden.
13 CON 4901 Belgium SPC(DE) 15052019_tc
1/7
Indium chloride ZMA 17apr2019
Die für die Radiomarkierung erforderliche Menge Indium-111 Chlorid
und die Menge des Indium-11

Produktets egenskaber

Indium chloride ZMA 14sep2023
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indium (In-111) chloride Curium 370 MBq/mL Markerzubereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes mL enthält 370 MBq Indium-111 zum Kalibrationszeitpunkt für
die Aktivität.
PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN
Physikalische Eigenschaften von In-111:
In-111 ist ein Zyklotronisotop, das mit einer Halbwertzeit von 2,8
Tagen (67 Stunden) zu stabilem Cadmium
zerfällt.
Strahlungseigenschaften:

-Strahlung
172 keV (Vorkommen 91 %)

-Strahlung
246 keV (Vorkommen 94 %)
Röntgenstrahlung
23-26 keV
Radionuklidreinheit:
In-111:

99 %, andere γ-emittierende Nuklide

0,1 %.
In-114m: max. 500 Bq pro 1 MBq In-111 zum
Kalibrationsdatum/-zeitpunkt.
Halbwertszeit von In-114m: 49,51 Tage
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Markerzubereitung. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Indium-111 Chlorid wird für die radioaktive Markierung von geeigneten
konjugierten Proteinen verwendet,
die anschließend intravenös für verschiedene Untersuchungszwecke in
Verbindung mit geeigneten
Bildgebungsverfahren verabreicht werden.
Indium-111 Chlorid ist weit verbreitet bei der radioaktiven Markierung
von monoklonalen Antikörpern. Das
zu untersuchende Krankheitsbild wird durch den zu markierenden
monoklonalen Antikörper bedingt.
Indium-111 Chlorid wird auch als Bestandteil für die radioaktive
Markierung von Injektionspräparaten wie
mit Indium-111 markierten Proteinen verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Durchstechflasche enthält eine sterile, wässrige Lösung für
die in vitro Radiomarkierung von
geeigneten Proteinen wie monoklonale Antikörper, die anschließend
intravenös verabreicht werden.
Indium chloride ZMA 14sep2023
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Die für die Radiomarkierung erforderliche Menge Indium-111 Chlorid
und die Menge des Indium-111
markierten Arzneimittels, die ansc