INDAPAMID STADA 1,5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

5513 INDAPAMID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

5513 INDAPAMID

Dosering:

1,5MG

Lægemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

INDAPAMID

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0120324 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120327 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120328 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120329 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120325 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120326 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2008-02-27

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls269562/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
INDAPAMID STADA 1,5 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Indapamid Stada a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indapamid Stada
užívat
3. Jak se Indapamid Stada užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Indapamid Stada uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE INDAPAMID STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Indapamid Stada ve formě tablet s prodlouženým
uvolňováním obsahuje léčivou látku
indapamid. Indapamid je diuretikum – močopudný lék. Diuretika
zvyšují množství vylučované
moči. Nicméně, indapamid se od ostatních diuretik liší, protože
způsobuje pouze mírné zvýšení
množství produkované moči.
Tento léčivý přípravek je určen ke snížení vysokého
krevního tlaku (hypertenze) u dospělých
pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAPAMID STADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE INDAPAMID STADA
•
jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jiný sulfonamid nebo
na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
•
jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin.
•
jestliže trp�

Produktets egenskaber

1/8
Sp. zn. sukls304008/2021
a k sp. zn. sukls279897/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Indapamid Stada 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í
SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 144,22 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta.
4. KLINICK
É
ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Indapamid Stada je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
dospělých pacientů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
Jedna tableta za 24 hodin, užitá přednostně ráno.
Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek
indapamidu, ale zvyšuje se saluretický
účinek.
_ _
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
_Starší pacienti (viz bod 4.4)_
_ _
U starších pacientů musí být hladiny kreatininu v plazmě
upraveny podle věku, tělesné hmotnosti a
pohlaví. Starší pacienti mohou být léčeni přípravkem Indapamid
Stada, pokud je funkce ledvin
normální nebo jen minimálně narušená.
_Porucha funkce ledvin (viz body 4.3 a 4.4) _
Léčba je kontraindikována v případě těžkého renálního
selhání (clearence kreatininu pod 30 ml/min.).
Thiazid a podobná diuretika jsou plně účinná pouze při
normální nebo minimálně porušené
funkci ledvin.
_ _
_Porucha funkce jater (viz body 4.3 a 4.4) _
Léčba je kontraindikována u těžké poruchy funkce jater.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Indapamid Stada u dětí a
dospívajících nebyla stanovena. Nejsou
k dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety musí být užity s dostatečným množstvím tekutiny (např.
sklenice vody). Tablety se
nesmí žvýkat.
2/8
4.3. KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léči