Indapamid-ratiopharm 1,5 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Indapamid

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

indapamide

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :06958939 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2009-08-17

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG RETARDTABLETTEN _
Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg_
_Retardtablette_
ist eine filmüberzogene Retardtablette mit dem
Wirkstoff Indapamid. Dieses Arzneimittel senkt einen zu hohen
Blutdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum).
Üblicherweise erhöhen Diuretika die
Harnmenge, die über die Nieren produziert wird. Indapamid
unterscheidet sich jedoch von anderen
Diuretika, da es die Menge an produziertem Harn nur wenig erhöht.
Zudem weitet Indapamid die Blutgefäße, so dass das Blut leichter
hindurch fließen kann. Dies hilft
den Blutdruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG_ BEACHTEN?
_INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG_ DARF

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,5 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 119 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_1,5 mg Retardtabletten_
werden angewendet zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens, unzerteilt und
unzerkaut mit Wasser
einnehmen.
Höhere Dosen steigern nicht die blutdrucksenkende Wirkung von
Indapamid, verstärken jedoch
den saluretischen Effekt.
Besondere Patientengruppen
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) _
Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist die
Behandlung kontraindiziert.
Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler
oder geringfügig
eingeschränkter Nierenfunktion.
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) _
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung
kontraindiziert.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininwert dem Alter, Gewicht
und Geschlecht
entsprechend angepasst werden. Ältere Patienten können mit
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 1,5 mg _
2
_Retardtabletten_
behandelt werden, wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur
geringfügig
eingeschränkt ist.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ _
bei Kindern und Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonamide oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten