INCIVEK Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
17-12-2013
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Aktiv bestanddel:
Télaprévir
Tilgængelig fra:
VERTEX PHARMACEUTICALS (CANADA) INCORPORATED
ATC-kode:
J05AP02
INN (International Name):
TELAPREVIR
Dosering:
375MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Télaprévir 375MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
42/168
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
Antiviraux contre le Virus de l'Hépatite C
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152957001; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2015-04-21
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INCIVEK
MD
Comprimés de télaprévir
375 mg
Agent antiviral
Fabriqué par :
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Distribué par :
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
275, boulevard Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Date de révision :
le 17 décembre 2013
Numéro de contrôle : 161840
_ _
_Pr_
_INCIVEK_
MD
_ (télaprévir) _
_Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................34
SURDOSAGE
...................................................................................................................37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................41
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................43
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................
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