Implicor 50 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

IVABRADIN HYDROCHLORID; METOPROLOL TARTRAT

Tilgængelig fra:

Les Laboratoires Servier

ATC-kode:

C07FX05

INN (International Name):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE; METOPROLOL TARTRATE

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2015-06-09

Indlægsseddel

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Implicor 50 mg/5 mg Filmtabletten
Implicor 50 mg/7,5 mg Filmtabletten
Metoprololtartrat/Ivabradin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Implicor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Implicor beachten?
3.
Wie ist Implicor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Implicor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Implicor und wofür wird es angewendet?
Implicor wird zur Behandlung der symptomatischen stabilen Angina
pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen Patienten angewendet. Anstatt die
Wirkstoffe Ivabradin und Metoprolol
als separate Tabletten einzunehmen, erhalten Sie eine Tablette
Implicor, die beide Substanzen in
derselben Wirkstärke enthält.
Bei Implicor handelt es sich um eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Metoprololtartrat und
Ivabradin. Metoprolol ist ein Betablocker. Betablocker verlangsamen
den Herzschlag, verringern die
Kraft, mit der sich der Herzmuskel zusammenzieht und vermindern die
Kontraktion der Blutgefäße am
Herzen, im Gehirn und im gesamten Körper. Ivabradin wirkt
hauptsächlich über die Senkung der
Herzfrequenz um wenige Herzschläge in der Minute. Dies reduziert den
Sauerstoffbedarf des Herzens,
vor allem in Situati

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Implicor 50 mg/5 mg Filmtabletten
[Implicor 50 mg/7,5 mg Filmtabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Metoprololtartrat und 5 mg Ivabradin
(entsprechend 5,390 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).
[Jede Filmtablette enthält 50 mg Metoprololtartrat und 7,5 mg
Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradin als Hydrochlorid).]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtablette (50 mg/5 mg) mit einem Durchmesser von 8,5
mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.
[Weiße, oblonge Filmtablette (50 mg/7,5 mg) mit einer Länge von 10,8
mm und einer Breite von
6,7 mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.]
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Implicor ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris als
Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit normalem
Sinusrhythmus, die bereits mit einer
Kombination aus Metoprolol und Ivabradin in derselben Dosierung
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Implicor ist zweimal täglich eine
Tablette, einmal am Morgen und
einmal am Abend.
Implicor darf nur bei Patienten angewendet werden, die mit einer
kombinierten Gabe der
Einzelwirkstoffe bei stabiler Dosierung und optimaler Metoprolol-Dosis
gut eingestellt sind.
Es wird empfohlen, dass die Entscheidung über eine Dosistitration mit
der Verfügbarkeit von
wiederholten Herzfrequenzmessungen, EKG oder einer ambulanten
24-Stunden-Überwachung
einhergeht. Die Dosistitration muss mit den individuellen Komponenten
Metoprolol und Ivabradin
erfolgen, um sicherzustellen, dass der Patient Metoprolol und
Ivabradin in optimaler Dosierung erhält.
Falls die Herzfrequenz während der Behandlung unter 50 Schläge pro
Minute (bpm) in Ruhe sinkt
oder der Patient bradykarde Symptome wie Schwindel,