Imoxat

Land: Den Europæiske Union

Sprog: dansk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

imidacloprid, moxidectin

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

imidacloprid, moxidectin

Terapeutisk gruppe:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeutisk område:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapeutiske indikationer:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (FAD).

Autorisation status:

autoriseret

Autorisation dato:

2021-12-07

Indlægsseddel

49
B. INDLÆGSSEDDEL
50
INDLÆGSSEDDEL:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL SMÅ KATTE OG FRITTER
IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT-ON OPLØSNING TIL STORE KATTE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on opløsning til små katte og fritter
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte
imidacloprid, moxidectin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
ENHED
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat til små katte (≤ 4 kg) og fritter
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat til store katte (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Hjælpestoffer: benzylalkohol 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321).
Farveløs til gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
TIL KATTE
der har eller har risiko for at få parasitære blandingsinfektioner.
•
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling af øremide infestationer (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling af infestation med kattens skabmider
_(Notoedres cati), _
_ _
• behandling af lungeormen
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (voksne stadier),
•
forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver
af
_Aelurostrongylus _
_abstrusus) _
•
behandling af kattens lungeorm (
_Aelurostrongylus abstrusus _
(voksne stadier))
•
behandling af øjeormen
_Thelazia callipaeda _
(voksne stadier)
•
forebyggelse af hjerteorm sygdom (L3 og L4 larver af
_Dirofilaria immitis), _
•
behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder (L4 larver,
uudviklede voksenstadier
og voksne stadier af
_Toxocara cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme). _
Veterinærlægemidlet kan anvendes mod loppebetinget allergisk
dermatitis, som en del af
behandlingsstr

Produktets egenskaber

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on opløsning til små katte og fritter
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Imoxat til små og store katte og fritter indeholder 100 mg/ml
imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
ENHED
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat til små katte (≤ 4 kg) og fritter
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat til store katte (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol
Butylhydroxytoluen 1 mg/ml (E321).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning
Farveløs til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte og fritter.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
TIL KATTE
der har eller har risiko for at få parasitære blandingsinfektioner.
•
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling af øremide infestationer (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling af infestation med kattens skabmider
_(Notoedres cati), _
_ _
• behandling af lungeormen
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (voksne stadier),
•
forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver
af
_Aelurostrongylus _
_abstrusus) _
•
behandling af kattens lungeorm (
_Aelurostrongylus abstrusus _
(voksne stadier))
•
behandling af øjeormen
_Thelazia callipaeda _
(voksne stadier)
•
forebyggelse af hjerteorm sygdom (L3 og L4 larver af
_Dirofilaria immitis), _
•
behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder (L4 larver,
uudviklede voksenstadier
og voksne stadier af
_Toxocara cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme ). _
Veterinærlægemidlet kan anvendes mod loppebetinget allergisk
dermatitis, som en del af
behandlingsstrategien
3
TIL FRITTER
der har eller har risiko for at få parasitære blandingsinfektioner.
•
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenoc