Imolopesim 2+125 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDHYDROCHLORID, SIMETICON

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A07DA53

INN (International Name):

LOPERAMIDHYDROCHLORID, SIMETICON

Dosering:

2+125 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-12-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMOLOPESIM 2 MG/125 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid/simeticon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imolopesim
3.
Sådan skal du tage Imolopesim
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imolopesim bruges til behandling af akut diarré, når der samtidig
med diarréen er mavekramper,
oppustethed og luftafgang.
Imolopesim indeholder loperamidhydrochlorid, som hjælper med at
mindske diarréen ved at dæmpe
den overaktive tarm. Imolopesim hjælper også kroppen med at øge
optagelsen af vand og salte fra
tarmen. Imolopesim indeholder også simeticon, som hjælper med at
fjerne luften fra tarmene, som er
årsagen til kramper og oppustethed. Imolopesim anvendes af voksne og
børn over 12 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE IMOLOPESIM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMOLOPESIM:
-
til børn under 12 år.
-
hvis du er allergisk over for loperamid, simethicon eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Imolopesim (a

Produktets egenskaber

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOLOPESIM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29735
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imolopesim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder loperamidhydrochlorid 2 mg og simeticon
svarende til 125 mg
dimeticon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid/råhvid, kapselformet tablet (ca. 16,6 × 6,8 mm) præget med
"LO-SI" på den ene side og
på den anden side præget med "2" og "125" på hver sin side af
delekærven.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imolopesim er indiceret til symptomatisk behandling af akut diarré
hos voksne og børn
over 12 år, når den akutte diarré er ledsaget af luft-relateret
abdominal ubehag som
oppustethed, kramper og flatulens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne over 18 år
To tabletter initialt efterfulgt at en tablet efter hver tynd
afføring. Der bør ikke anvendes
mere end 4 tabletter om dagen. Behandlingen må ikke fortsættes ud
over 2 dage.
_dk_hum_55774_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Unge mellem 12 og 18 år
En tablet initialt efterfulgt af en tablet efter hver tynd afføring.
Der bør ikke anvendes mere
end 4 tabletter om dagen. Behandlingen må ikke fortsættes ud over 2
dage.
Pædiatrisk population
Imolopesim må ikke anvendes til børn under 12 år (se pkt. 4.3).
Ældre
Der kræves ingen justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ingen justering af dosis til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Imolopesim anvendes med forsigtighed til disse patienter pga.
reduceret first-pass
metabolisme (se pkt. 4.4).
Administration
Synk det angivne antal tabletter hele sammen med et glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Børn under 12 år.

Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et
eller flere a