Imodium Plus 2 mg + 125 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDHYDROCHLORID, SIMETICON

Tilgængelig fra:

McNeil Denmark ApS

ATC-kode:

A07DA53

INN (International Name):

LOPERAMIDHYDROCHLORID, SIMETICON

Dosering:

2 mg + 125 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-12-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid/simeticon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 2 dage.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Imodium Plus på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imodium Plus
3.
Sådan skal du tage Imodium Plus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imodium Plus indeholder loperamidhydrochlorid, som virker mod diarré.
Det gør, at føden
kommer langsommere gennem tarmene. Dette øger optagelsen af vand fra
tarmen, så
afføringen bliver fastere og ikke så hyppig. Imodium Plus indeholder
også simethicon, som
hjælper med at fjerne luften fra tarmene, så kramper og oppustethed
formindskes.
Imodium Plus bruges til behandling af akut diarré hos voksne og unge
fra 12 år, når der
samtidig med diarréen er oppustethed i maven, mavekramper og
luftafgang.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMODIUM PLUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMODIUM PLUS
•
til børn under 12 år
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for loperamidhydrochlorid,
simeticon eller et af de
øvrige indholdsstoffer (se pk

Produktets egenskaber

16. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMODIUM PLUS, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20060
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imodium Plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder loperamidhydrochlorid 2 mg og simeticon
svarende til 125 mg
dimeticon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder mindre end 0,026 mg benzylalkohol og mindre end
4,4 mg
maltodexrin (indeholder glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, ikke overtrukne
Hvid, kapselformet tablet præget med "IMO" på den ene side og på
den anden side præget
med "2" og "125" på hver sin side af en præget linje.
Den prægede linje er ikke beregnet til at dele tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imodium Plus er indiceret til symptomatisk behandling af akut diaré
hos voksne og børn
over 12 år når den akutte diaré er ledsaget af luft-relateret
abdominal ubehag som
oppustethed, kramper og flatulens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne over 18 år:_
Tag to tabletter initialt efterfulgt at én tablet efter hver tynd
afføring. Der bør ikke
anvendes mere end 4 tabletter om dagen. Behandlingen må ikke
forsættes ud over 2 dage.
_dk_hum_39258_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Pædiatrisk population_
Unge mellem 12 og 18 år:
Tag én tablet initialt efterfulgt af én tablet efter hver tynd
afføring. Der bør ikke anvendes
mere end 4 tabletter om dagen. Behandlingen må ikke forsættes ud
over 2 dage.
Børn:
Imodium Plus er kontraindiceret til børn under 12 år (se pkt. 4.3).
Ældre:
Der kræves ingen justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion:
Der kræves ikke justering af dosis til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Imodium Plus anvendes med forsigtighed til disse patienter pga.
reduceret first-pass
metabolisme (se pkt. 4.4).
Administration
Synk det angivne antal tabletter hele sammen med et glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

B�