Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOPERAMIDHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
tabletter
2024-09-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Imodium ® 2 mg tabletter loperamidhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Tag altid Imodium nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imodium 3. Sådan skal du tage Imodium 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Imodium er et stoppende middel mod diarré. Imodium virker stoppende ved at hæmme tarmens bevægelser og øge optagelsen af vand fra tarmen, så afføringen bliver fastere og ikke så hyppig. Imodium anvendes i behandlingen af to typer diarré. Disse to typer har forskellige aldersgrænser og maksimumdoser. Kortvarig akut diarré - til voksne og børn fra 12 år - du må højst tage 8 tabletter (16 mg) om dagen - til anfald, som varer højst 48 timer. Irritabel tarmsyndrom (IBS) - til voksne fra 18 år. - du må højst tage 6 tabletter (12 mg) om dagen - kan anvendes i to uger for at behandle gentagne anfald, men hvis et anfald varer længere end 48 timer skal du kontakte din læge. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 dage. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imodium Tag ikke Imodium: • hvis du er allergisk over for loperamidhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imodium (angivet i punkt 6). • til børn unde Læs hele dokumentet
27. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR IMODIUM, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 03203 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imodium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 163 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diarré Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritabile (irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING DIARRÉ V oksne over 18 år Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter hver løs afføring. Højst 8 tabletter (16 mg) daglig. _dk_hum_69937_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. Børn over 12 år Initialt 1 tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter hver løs afføring. Højst 4 tabletter (8 mg) daglig. Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 12 ÅR. AKUTTE EPISODER AF DIARRÉ I FORBINDELSE MED COLON IRRITABILE Voksne over 18 år Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter hver løs afføring, eller som anbefalet af lægen. Højst 6 tabletter (12 mg) daglig. Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer. MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 18 ÅR. Ældre Der kræves ikke justering af dosis til ældre. Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med leverinsufficiens, bør Imodium anvendes med forsigtighed til disse patienter pga. reduceret first-pass metabolisme (se pkt. 4.4). ADMINISTRATION Til oral brug. Tabletterne skal indtages med væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Imodium er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for loperamidhydrochlorid eller nogle af de øvrige indholdsstoffer. Imodium bør ikk Læs hele dokumentet