IMIZOL 85 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION.

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

IMIDOCARB

Tilgængelig fra:

Intervet Ireland Limited

ATC-kode:

QP51AE01

INN (International Name):

IMIDOCARB

Dosering:

85 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Solution for Injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Bovine

Terapeutisk område:

Imidocarb

Terapeutiske indikationer:

Endoparasiticide

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2012-01-20

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Imizol 85 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active substance
Imidocarb
85 mg
(equivalent to 121.1 mg imidocarb dipropionate)
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, pale amber coloured liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment and prevention of bovine babesiosis (Redwater fever - _Babesia divergens _infection) only.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer intravenously or intramuscularly.
Do not administer repeat doses.
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/07/2013_
_CRN 7015231_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
When used for prevention, the product should be administered when clinical signs of the disease are observed in one or
two cattle of a group or at the time of moving susceptible cattle into an area of known Babesia challenge. The entire
group should be dosed to provide protection against babesiosis, and all must be kept to the withhold times indicated.
The product gives protection for a period of up to four weeks depending on the severity of the challenge. During this
time, only if the challenge is adequate will immunity be established.
Estimate bodyweight carefully and do not exceed the recommended dosage.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Do not�