Imipramin "DAK" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Imipraminhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N06AA02

INN (International Name):

Imipraminhydrochlorid

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-02-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIPRAMIN DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG OG 25 MG
imipraminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Imipramin DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imipramin DAK
3.
Sådan skal du tage Imipramin DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imipramin DAK (herefter kaldet Imipramin) bruges til behandling af
depression samt ufrivillig,
natlig vandladning hos børn.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMIPRAMIN DAK
TAG IKKE IMIPRAMIN HVIS DU
•
er allergisk over for imipraminhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
•
er i samtidig behandling med eller for nylig har taget medicin af
typen MAO-hæmmere (mod
depression eller Parkinsons syge)
•
har dårligt hjerte
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Imipramin, hvis du:
•
har nedsat lever- eller nyrefunktion
•
for nylig har haft en blodprop i hjertet
•
har en hjertesygdom
•
har epilepsi
•
har grøn stær eller forhøjet tryk i øjnene (hos ældre over 65
år)
•
har porfyri, en arvelig stofskiftesygdom, som især kendes på
mørkfarvning af urinen
•
har et dagligt

Produktets egenskaber

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imipramin "DAK", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
4099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imipramin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Imipraminhydrochlorid 10 mg og 25 mg.
Hjælpestoffer:
Imipramin "DAK" 10 mg indeholder 32 mg lactosemonohydrat.
Imipramin "DAK" 25 mg indeholder 70 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moderat til svær depression og andre depressive lidelser. Enuresis
nocturna.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Depression:
Individuel.
Initialt 25-50 mg daglig fordelt på én eller flere doser, stigende
op til 200 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 100-150 mg daglig.
Doser op til 300 mg daglig kan være nødvendige hos svært depressive
hospitaliserede
patienter.
Børn
Depression:
Individuel.
dk_hum_07192_spc.doc
Side 1 af 10
Initialt 1,5 mg/kg daglig fordelt på 1 til 4 doser. Dosis kan øges
med 1 mg/kg hver 3. – 4. dag.
Den totale daglige dosis bør ikke overstige 5 mg/kg. Ved doser
højere end 3,5 mg/kg dagligt
bør tilstanden følges nøje.
Enuresis nocturna:
Børn 6-10 år: 25 mg 1 time før sengetid.
Børn over 10 år: 50 mg 1 time før sengetid.
Tricykliske antidepressiva anbefales ikke til behandling af enuresis
nocturna hos børn under 6
år.
Optimering af den anvendte dosis bør finde sted på baggrund af
klinisk respons og
serumkoncentrationer. Behandlingsvarigheden, inklusiv en periode med
gradvis nedtrapning,
bør ikke overstige 3 måneder. Grundig lægeundersøgelse anbefales
før en kur gentages.
Ældre
Ældre er mere følsomme overfor imipramins antikolinerge
bivirkninger.
Depression:
Individuel. Initialt 30 – 40 mg daglig fordelt på én eller flere
doser, evt. stigende op til 100 mg
daglig.
Nedsat leverfunktion
På grund af den hepatiske metabolisme af imipramin (se pkt. 5.2), kan
patienter med
nedsat leverfunktion opleve bivirkninger ved lave doser.
Dosisreduktion kan være nødvendig og seru