Imipenem/Cilastatin Stravencon 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM MONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

Stravencon Ltd

ATC-kode:

J01DH51

INN (International Name):

CILASTATE SODIUM; IMIPENEM MONOHYDRATE

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2015-02-24

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Imipenem/Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Stravencon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Stravencon
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Stravencon gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es tötet
ein breites Spektrum von Keimen _ (Bakterien)_ ab, die bei Erwachsenen
und Kindern ab 1 Jahr
Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Stravencon verschrieben, weil
bei Ihnen mindestens eine der
folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilg

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Stravencon 500 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500
mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung::
Jede Durchstechflasche enthält ca. 1,6 mmol Natrium (ca. 37,6 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Stravencon ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
•
Intra- und post-partum Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Stravencon kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit Neutropenie
und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als
Ursache vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Stravencon entspricht
der zu verabreichenden
Menge an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Stravencon hat sich nach der
Art und dem Schweregrad der
Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem
Körpergewicht des Patienten
zu richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
3
Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von >
70 ml/min/1,73 m
2