Imigrane 20 mg næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTAN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-01-13

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRANE® 20 MG NÆSESPRAY, OPLØSNING
SUMATRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigrane
3. Sådan skal du bruge Imigrane
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hver Imigrane næsespray indeholder én dosis af
sumatriptan, der tilhører en gruppe af lægemidler,
der hedder triptaner (også kaldet 5-HT1 receptor
agonister).
Imigrane næsespray bruges til behandling af mi-
græne hovedpine.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvi-
delse af blodkarrene i hovedet. Imigrane næsespray
menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene.
Dette afhjælper hovedpine og andre symptomer på
migræne, herunder kvalme, opkastning og følsom-
hed over for lys og lyd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE IMIGRANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRANE
• hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• hvis du har hjerteproblemer, herunder forsnævring
af blodkar (iskæmisk hjertesygdom), brystsmerter
(angina) eller tidligere har haft et hjerteanfald.
• hvis du har problemer med blodcirkulationen i be-
nene, og dette forårsager

Produktets egenskaber

8. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMIGRANE, NÆSESPRAY, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigrane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Imigrane 20 mg næsespray: Enkelt dosis spray til intranasal
administration. Næsesprayen
afgiver 20 mg sumatriptan i 0,1 ml vandig bufferopløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.(2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Imigrane næsespray bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede
dosis Imigrane bør ikke
overskrides.
Imigrane anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne og
bør ikke administreres
samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin (inklusive
methysergid) (se pkt. 4.3).
Det tilrådes, at Imigrane administreres så snart som muligt efter
migrænehovedpinens
opståen, men det er lige effektivt uanset hvilken fase af anfaldet,
det administreres i.
_dk_hum_45234_spc.doc_
_Side 1 af 10_
VOKSNE (OVER 18 ÅR)
Den anbefalede dosis er 20 mg administreret i et næsebor. På grund
af inter/intra-
patientvariation af både migræneanfald og absorption af sumatriptan
kan 10 mg være effektiv
hos nogle patienter.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigrane, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller
non-steroid-antiinflammatoriske lægemidler. Imigrane kan tages til
efterfølgende anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis administreres inden for de næste 24 timer, forudsat
at der går mindst 2 timer
mellem de 2 doser.
Der bør højst anvendes 2 doser Imigrane 20 mg næsespray i døgnet.
UNGE (12-17 ÅR)
Sumatriptan til unge bør udskrives af en specialist eller en læge
med særlig erfaring i
behandling af migræne og i overensstemmelse med lokale
retningslinier.
Den anbefalede dosis er