Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sumatriptan
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N02CC01
sumatriptan
20 mg
sprej za nos, otopina
Urbroj: jedna bočica s jednom dozom spreja (0,1 ml vodene puferirane otopine) sadrži 20 mg sumatriptana
na recept ponovljivi recept
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., San Polo di Torrile, Parma, Italija
Pakiranje: 0,1 ml otopine u bočici sa sustavom za raspršivanje; dvije bočice u blisterima, u kutiji [HR-H-019195288-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-29
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU : INFORMACIJA ZA KORISNIKA IMIGRAN 20 MG PO DOZI, SPREJ ZA NOS, OTOPINA SUMATRIPTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Imigran sprej za nos i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Imigran sprej za nos 3. Kako primjenjivati Imigran sprej za nos 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imigran sprej za nos 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMIGRAN SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI SVAKA BOČICA S OTOPINOM LIJEKA SADRŽAVA JEDNU DOZU SUMATRIPTANA, koji spada u skupinu lijekova zvanih triptani (_poznati i kao agonisti 5-HT_ _1_ _ receptora_). IMIGRAN SPREJ ZA NOS KORISTI SE ZA SUZBIJANJE MIGRENSKIH GLAVOBOLJA. Simptome migrene moţe uzrokovati privremeno širenje krvnih ţila u glavi. Vjeruje se da Imigran sprej za nos utječe na suţavanje tih krvnih ţila. To u konačnici uklanja glavobolju i smanjuje druge simptome migrenskog napadaja, poput mučnine te osjetljivosti na svjetlost i zvukove. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI IMIGRAN SPREJ ZA NOS NEMOJTE PRIMJENJIVATI IMIGRAN: AKO STE ALERGIČNI na sumatriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). AKO IMATE PROBLEMA SA SRCEM poput suţenja arterija (_ishemijska bolest srca_) ili bolove u prsnom košu (_angina_) ili ste već preboljeli infarkt miokarda. AKO IMATE PROBLEMA SA CIRKULACIJOM U NOGAMA koja pri hodanju uzrokuje bol sličnu grčevima (_periferna vaskularnu bolest_). Læs hele dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imigran 20 mg po dozi, sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s jednom dozom spreja (0,1 ml vodene puferirane otopine) sadrži 20 mg sumatriptana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, svijetložuta do tamno žuta tekućina napunjena u staklenu bočicu zatvorenu odmjernim sustavom za primjenu jedne doze lijeka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Imigran sprej za nos indiciran je u liječenju akutnih napadaja migrene s aurom ili bez nje. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Imigran sprej za nos ne smije se primijeniti za profilaksu napadaja migrene. Ne smije se uzeti veća doza lijeka Imigran od preporučene. Imigran se preporuča kao jedini lijek u liječenju akutnih napadaja migrene i ne smije se primjenjivati istodobno s ergotaminom ili njegovim derivatima (uključujući metisergid) (vidjeti dio 4.3). Savjetuje se primjena lijeka Imigran u što ranijoj fazi napadaja, iako je njegova učinkovitost jednaka ako se primijeni u bilo kojoj fazi. ODRASLI (18 GODINA I STARIJI) Optimalna doza Imigran spreja za nos je 20 mg u jednu nosnicu. MeĎutim, zbog inter/intraindividualne varijabilnosti migrenskih napadaja i apsorpcije sumatriptana, u nekih se bolesnika dobar terapijski učinak postiže i nakon primjene 10 mg Imigran spreja za nos*. Ako prva doza Imigrana ne pomogne, ne smije se uzeti drugu dozu tijekom istoga napadaja. Taj se napadaj može liječiti paracetamolom, acetilsalicilatnom kiselinom ili nesteroidnim antireumaticima, a Imigran se može primijeniti u liječenju sljedećih napadaja. Ako je bolesnik reagirao na prvu dozu, ali su se simptomi vratili, druga se doza može uzeti u sljedeća 24 sata, uz uvjet da treba proći najmanje 2 sata izmeĎu dviju doza. Najviša dopuštena dnevna doza jest 20 mg Imigran spreja za nos dva puta na dan. H A L M E D 11 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 ADOLESCENTI (12-17 GODINA) Primjena sumatriptana u adolescenata dozvolj Læs hele dokumentet