Imigran 20 mg næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTAN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-08-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRAN 20 MG NÆSESPRAY, OPLØSNING
SUMATRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
3. Sådan skal du bruge Imigran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVER IMIGRAN INDEHOLDER EN ENKELT DOSIS af sumatriptan, der tilhører
en gruppe af lægemidler, der hedder triptaner
(_også kaldet 5-HT_
_1_
_ receptor agonister_).
IMIGRAN BRUGES TIL BEHANDLING AF MIGRÆNE HOVEDPINE.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene.
Dette
afhjælper hovedpine og andre symptomer på migræne, herunder kvalme,
opkastning og følsomhed over for lys og lyd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRAN
• HVIS DU ER ALLERGISK over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Imigran (angivet i afsnit 6)
• HVIS DU HAR HJERTEPROBLEMER, herunder forsnævring af blodkar
(_iskæmisk hjertesygdom_), brystsmerter (_angina_) eller tidligere
har haft et hjerteanfald
• HVIS DU HAR PROBLEMER MED BLODCI

Produktets egenskaber

16. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMIGRAN, NÆSESPRAY, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Imigran 20 mg næsespray: Enkelt dosis spray til intranasal
administration. Næsesprayen
afgiver 20 mg sumatriptan i 0,1 ml vandig bufferopløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Imigran næsespray bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede
dosis Imigran bør ikke
overskrides.
Imigran anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne og
bør ikke administreres
samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin (inklusive
methysergid) (se pkt. 4.3).
Det tilrådes, at Imigran administreres så snart som muligt efter
migrænehovedpinens opståen,
men det er lige effektivt uanset hvilken fase af anfaldet, det
administreres i.
_dk_hum_50517_spc.doc_
_Side 1 af 10_
VOKSNE (OVER 18 ÅR)
Den anbefalede dosis er 20 mg administreret i et næsebor. På grund
af inter/intra-
patientvariation af både migræneanfald og absorption af sumatriptan
kan 10 mg være effektiv
hos nogle patienter.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller
non-steroid-antiinflammatoriske lægemidler. Imigran kan tages til
efterfølgende anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis administreres inden for de næste 24 timer, forudsat
at der går mindst 2 timer
mellem de 2 doser.
Der bør højst anvendes 2 doser Imigran 20 mg næsespray i døgnet.
UNGE (12-17 ÅR)
Sumatriptan til unge bør udskrives af en specialist eller en læge
med særlig erfaring i
behandling af migræne og i overensstemmelse med lokale
retningslinier.
Den anbefalede dosis er 10 mg administrer