Imigran 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

12 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-02-02

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Imigran
12 mg/ml injektionsvæske, opløsning
sumatriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Imigran til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
du samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
3. Sådan skal du bruge Imigran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imigran injektionsvæske indeholder en enkelt dosis sumatriptan, der
tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder triptaner (også kaldet
5-HT1-
receptor
agonister).
Imigran anvendes til anfaldsbehandling af migræne anfald samt Hortons
hovedpine (klyngehovedpine).
Migræne og Hortons hovedpine skyldes sandsynlig vis en midlertidig
udvidelse af blodkarrene i hjernen. Imigran menes at nedsætte denne
udvidelse af blodkarrene. Dette afhjælper hovedpine og andre
symptomer på migræne herunder kvalme, opkastning og følsomhed over
for lys og
lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doserings-
etiketten.
Brug ikke Imigran, hvis du:
• er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Imigran (angivet i punkt 6).
• har eller har haft hjerteproblemer, herunder for snævring af
blodkar (_iskæmisk hjertesygdom_), hjerteanfald og brystsmerter
(_angina_).
�

Produktets egenskaber

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imigran, injektionsvæske, opløsning (Paranova)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 12 mg/ml som sumatriptansuccinat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura, samt Horton's
hovedpine.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Imigran bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
Imigran bør tages ved første tegn på migrænehovedpine eller
ledsagesymptomer som kvalme,
opkastning eller fotofobi. Det er lige effektivt uanset hvilken fase
af anfaldet, det
administreres under.
Effekten af Imigran er uafhængig af varigheden af anfaldet, når
behandlingen initieres.
Administration i aurafasen forhindrer ikke med sikkerhed udviklingen
af
migrænehovedpinen.
Imigran injektionsvæske injiceres subkutant ved hjælp af GlaxoPen.
Patienter bør tilrådes at følge brugsanvisningen nøje, specielt
med hensyn til hvordan man
sikkert skiller sig af med brugte sprøjter og nåle.
dk_hum_17538_spc.doc
Side 1 af 9
Migræne
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. Imigran injektionsvæske kan tages til efterfølgende
anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der
går mindst 1 time mellem
de 2 doser.
Den maksimale døgndosis er 2 injektioner á 6 mg (12 mg).
Hortons hovedpine
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant pr. anfald.
Maksimal døgndosis er 2
injektioner á 6 mg (12 mg). Der skal gå mindst 1 time mellem de 2
doser.
Børn og unge (under 18 år)
Imigran injektionsvæske bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og effekt hos børn og unge u